拉帕替尼治疗HER2型的胃癌患者
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
拉帕替尼治疗HER2型的胃癌患者，拉帕替尼不仅可以用来治疗乳腺癌，同时也可用来治疗胃癌患者。那么，对于HER2胃癌患者会有怎样的疗效呢？今天，海得康进口药品网小编来说一下。
背景
人表皮生长因子2（HER2）是HER2过度表达的胃癌（GC）（治疗胃癌新特药）中首个被验证的新型靶点。目前对于胃癌靶点检测的经验有限，曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期胃癌食管癌试验（ToGA）是主要的数据来源之一。
ToGA中对于HER2高表达的胃癌患者中，曲妥珠单抗与化疗相比总体OS显著提（HR=0.65;中位OS，16.0月 vs 11.8月）。拉帕替尼（Tykerb）是一种EGFR1和HER2双酪氨酸激酶抑制剂。
TyTAN研究是在亚洲晚期HER2过表达人群中进行的，比较拉帕替尼联合紫杉醇对比紫杉单药的二线治疗疗效。LOGiC研究对比拉帕替尼与卡培他滨、奥沙利铂（CapeOx）作为一线治疗方案在HER2阳性胃癌的疗效。
遗憾的是，这两项试验均未能证实拉帕替尼的总体生存获益。但是，在LOGiC研究的亚洲和年轻患者亚组中出现了拉帕替尼获益的曙光。与ToGA试验不同，TyTAN和LOGiC试验采用荧光原位杂交（FISH）作为生物标志物来扩增HER2，而没有考虑HER2 免疫组化的结果，这可能会导致纳入一些非HER2过表达的患者而影响试验结果。
此外，TyTAN试验中，免疫组化检测HER2高表达的患者亚组在接受拉帕替尼治疗后，OS有获益趋势（风险比0.59，P = 0.176），这与ToGA试验结论一致。因此，虽然LOGiC或TyTAN试验的总体结果阴性，但并不能否定拉帕替尼在HER2 过表达胃癌群体中的潜在获益。然而，为了更精准的找出拉帕替尼的获益人群，分子层面的进一步剖析是至关重要的。
所以，本项研究的目的是确定对拉帕替尼治疗敏感的预测生物标记物，并通过基因组学层面的分析探索拉帕替尼治疗期间的分子水平变化。
方法
本研究前瞻性地评估拉帕替尼联合卡培他滨、奥沙利铂方案一线新辅助治疗，在未经治疗的HER2过表达的晚期胃癌患者中的疗效。同时通过免疫组化和第二代测序技术对组织和血液标本检测进行生物标志物研究。
结果
2013年5月至2015年11月期间，研究共纳入32例患者，绝大多数是男性（81.3%），中位年龄为64（23~80）岁。其中28例患者HER2过度表达。2017年4月1日进行数据分析，中位随访时间为22.9个月。共有29例患者能够对其疗效进行评价：其中7例（21.8%）达到完全缓解（CR），包括2例病理证实的CR；15例达到部分缓解（46.8%），总体响应率为68.6% (95% CI, 49.9-83.8)。达到CR的7里患者中，缓解持续时间从6.2个月到45.9个月不等。
从该文章中的上述内容来说，我们可以清楚的了解到拉帕替尼在治疗HER2型的胃癌患者上，会使得该病症患者的病情得到长时间的延长疗效，但并不是所有的患者都可以，这也要根据自身的身体状况来分析。
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