中国批准倍林妥莫双抗Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病

发布时间：2020-12-07    点击量： 次

　　Blincyto（Blinatumomab）注射用倍林妥莫双抗，又译为博纳吐单抗，是一种靶向CD3和CD19的双特异性抗体，基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE）开发，是全球首个上市的BiTE免疫疗法。倍林妥莫双抗能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。

　　2020年12月4日晚，安进公司的 Blincyto（ 注射用倍林妥莫双抗）获中国NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。药品批准文号为：国药准字SJ20200026。

　　III期TOWER研究（ NCT02013167）数据显示，倍林妥莫双抗相比化疗可使急性淋巴细胞白血病患者的中位生存期延长3.7个月（7.7 vs 4.0个月），具有显著生的生存获益(HR 0.71，P=0.01)。

　　急性淋巴细胞性白血病是一种进展迅速的血液癌症，占儿童急性白血病的80%，发病率高峰在3岁至7岁之间。其中，B细胞ALL会让儿童更易受到感染，因为癌变的B细胞无法正常行使它们的免疫功能。ALL也可发生于成年人，占所有成年人白血病的20%。尽管现有疗法可治愈大多数ALL患者，然而患者一旦复发，其预后迅速下降，尤其是高危ALL患者。

　　此次倍林妥莫双抗在中国获批，给ALL患者带来了新的治疗选择。这也是中国迎来的首款用于治疗ALL患者的双特异性抗体药物。