骨质疏松症新药普罗力®（地舒单抗注射液）上市啦！

发布时间：2020-12-08    点击量： 次

　　骨质疏松症是一种由骨质过度流失而引发的疾病。骨质疏松症素有“沉默的杀手”之称，其与骨折之间的联系尚未得到大众的广泛认识。事实上，许多女性往往在发生腕部、椎体、髋部等部位的骨质疏松性骨折后才意识到已经罹患有骨质疏松症，而她们1年内再次骨折的概率是常人的5倍。

　　安进中国近日宣布，普罗力（英文名：Prolia；通用名：地舒单抗，denosumab）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于骨折高风险的绝经后女性的骨质疏松症治疗。

　　此次获批使普罗力成为中国第一个、也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，可帮助绝经后女性显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险，为中国患者的骨健康管理与生活质量改善带来创新机遇。

　　研究显示，普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加：在一项纳入7,808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中，普罗力展现出了卓越的长期用药疗效与安全性。受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力，腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%，有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。