新药罗沙司他roxadustat治疗慢性肾脏病相关贫血，已在中国上市！

发布时间：2020-12-22    点击量： 次

　　近日，美国FDA要求阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴珐博进（FibroGen）双方进一步澄清临床数据分析，以完成对肾性贫血新药Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）新药申请（NDA）的审查，该药用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，包括非透析依赖型（NDD）患者和透析依赖型（DD）患者）。

　　roxadustat是全球上市的首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。

　　作为全球首个HIF-PHI，roxadustat通过促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收、利用，降低铁调素，不受炎症对血红蛋白及红细胞生成的消极影响，有效促进红细胞生成。roxadustat已经被证实能够诱导红细胞生成。在慢性肾脏病患者的多个亚群中，roxadustat能够维持红细胞生成素水平处于或接近正常生理范围，进而增加红细胞数量，同时不受炎症状态影响，也可避免静脉补铁。

　　roxadustat由珐博进发现，与阿斯利康合作在美国、中国和其他市场开发，与安斯泰来合作在日本、欧盟开发。

　　2018年12月，roxadustat（罗沙司他，商品名：爱瑞卓，Evrenzo）率先在中国获得批准，用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗。

　　2019年8月，该药在中国获批新适应症，用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。

　　roxadustat在日本也已获得批准，用于治疗非透析依赖（NDD）和透析依赖（DD）CKD贫血成人患者。