中国已批准帕妥珠单抗＋赫赛汀+化疗方案治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌

发布时间：2020-12-24    点击量： 次

　　乳腺癌是女性中最常见的癌症类型。HER2阳性乳腺癌是另一种特别具有侵袭性的乳腺癌，约占乳腺癌病例的15-20%。HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者接受赫赛汀+化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危eBC患者出现复发或死亡的比例更高。

　　Perjeta是一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。Perjeta和Herceptin（赫赛汀）的作用机制相同，均靶向结合HER2受体，但所结合的部位不同。将2者联合用药，能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁，从而阻止癌细胞的生长和存活。

　　标准的静脉Perjeta+静脉Herceptin+化疗方案（Perjeta方案）已在全球100多个国家被批准，用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌的治疗。

　　在早期乳腺癌（eBC）新辅助治疗（术前）中，Perjeta方案与Herceptin+化疗方案相比将病理学完全缓解率（pCR）提高近一倍。此外，在eBC辅助治疗（术后）中，Perjeta方案显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险。在转移性疾病中，Perjeta方案在一线HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出前所未有的生存受益。

　　在中国，Perjeta+赫赛汀+化疗方案于2018年12月获批，用于具有高复发风险的HER2阳性eBC患者的辅助治疗。

　　来自全球关键III期辅助治疗研究的数据显示，与标准疗法赫赛汀+化疗相比，Perjeta+赫赛汀+化疗方案辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性eBC患者，显著延长了无侵袭性疾病生存期，不良反应可控，临床效益/风险优势明显。