心力衰竭新药Verquvo已获批准，或将在中国上市，效果和安全性如何？

发布时间：2021-07-22    点击量： 次

　　2021年7月，近日，欧盟委员会（EC）已批准Verquvo（vericiguat，2.5mg，5mg，10mg片剂），该药是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于近期发生了需要静脉（IV）治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰竭成人患者。

　　Verquvo的批准基于关键3期VICTORIA试验的结果。结果显示，在发生恶化的心脏衰竭事件后，与单用背景疗法相比，Verquvo联合背景疗法显著降低了心血管死亡或心力衰竭住院的复合风险。

　　在中国，拜耳于2020年8月底向国家药品监督管理局（NMPA）提交了vericiguat的上市许可申请。

　　VICTORIA是第一个专门针对经历恶化事件后的有症状慢性心力衰竭患者（射血分数＜45%）的当代结局研究。数据显示，当与可用的心力衰竭药物联合使用时，与安慰剂相比，每日一次10mg剂量vericiguat将恶化事件后心衰住院和心血管死亡复合终点的相对风险显著降低10%（HR=0.90；95%CI:0.82-0.98；p=0.019）、绝对风险降低4.2/100患者年。

　　研究中，vericiguat的耐受性良好，与之前vericiguat研究中观察到的安全性概况一致。

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