海外新特药 > 热点资讯 > 欧狄沃联合Yervoy易普利姆玛一线治疗恶性胸膜间皮瘤在中国台湾获批,效果怎么样?

欧狄沃联合Yervoy易普利姆玛一线治疗恶性胸膜间皮瘤在中国台湾获批,效果怎么样?

发布时间:2021-09-10    点击量:

  2021年9月,中国台湾药品监管部门批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。

  此次批准基于关键3期CheckMate-743试验的结果。

  CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验,共入组了605例先前未经治疗的、无法切除的MPM患者,评估了Opdivo+Yervoy双重免疫疗法用于一线治疗的疗效和安全性,并与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)进行比较。研究中,患者随机分配,接受Opdivo+Yervoy(n=303)、化疗(n=302)治疗。Opdivo+Yervoy治疗组,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg,持续24个月或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。化疗组,接受顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5联合培美曲赛500mg/m2,21天为一个周期,共6个周期,或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究主要终点是所有随机患者的总生存期(OS)。

  结果显示,研究达到主要终点:与化疗组相比,Opdivo+Yervoy组OS有显著改善(中位OS:18.1个月 vs 14.1个月)、死亡风险降低26%(HR=0.74;95%CI:0.61-0.89;p=0.002)。2年后,Opdivo+Yervoy组患者存活率为41%,化疗组为27%。

  组织学是间皮瘤的一个公认的预后因素,非上皮样患者通常预后较差。在CheckMate-743研究中,Opdivo+Yervoy在非上皮样和上皮样MPM中均显示出总生存期的提高,在非上皮样亚组中观察到更大的生存益处。具体数据为:Opdivo+Yervoy治疗的上皮样患者的中位OS为18.7个月、非上皮样患者的中位OS为18.1个月,化疗治疗的上皮样患者中位OS为16.5个月、非上皮患者的中位OS为8.8个月(上皮样亚组:HR=0.86[95%CI:0.69,1.08];非上皮样亚组:HR=0.46[95%CI:0.31,0.68])。

  该研究中,Opdivo+Yervoy双重免疫疗法的安全性与先前报告的研究一致,未观察到新的安全信号。

  截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌),不同国家有所差别。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

1 (1).jpg

 

上述产品在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

医学顾问

海得康——海外就医、全球找药

扫一扫,添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求

免费咨询热线:400-001-9763

微信号:15600654560 (长按复制)

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

上一篇:百悦泽®泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症获FDA批准,疗效和副作用怎么样? 下一篇:英飞凡(度伐利尤单抗)一线治疗四期肺癌效果如何?晚期肺癌需要化疗吗?

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部