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zanubrutinib泽布替尼治疗边缘区淋巴瘤,泽布替尼纳入医保了吗?

发布时间:2022-06-02    点击量:

  zanubrutinib泽布替尼Brukinsa用于已接受至少一种基于抗CD20的治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤( MZL )成年患者。

  批准基于2项试验,一项试验评估了66名MZL患者,他们至少接受过一种基于抗CD20的治疗,另一项试验包括20名先前接受过治疗的MZL患者。泽布替尼以160mg每日两次或320mg每日一次口服给药。

  在第一项试验中,基于CT的ORR为56%,其中20%达到CR。在第二项试验中,ORR为80%,CR率为20%。中位DoR不可估计;估计的1年DoR 率分别为85% 和72% 。

  泽布替尼最常见的不良反应 (≥30%) 包括中性粒细胞计数减少、上呼吸道感染、血小板计数减少、出血、淋巴细胞计数减少、皮疹和肌肉骨骼疼痛。40%的MZL患者发生严重不良反应,最常见的是发热和肺炎。处方信息包括出血、感染、血细胞减少、第二原发性恶性肿瘤和心律失常的警告和预防措施。

  推荐的泽布替尼剂量为每天2次口服160mg或每天一次口服320mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  泽布替尼已纳入最新医保。

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