欧盟批准Mosunetuzumab用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤,疗效如何?
发布时间:2022-06-02 点击量: 次
欧洲药品管理局人用医药产品委员会 (CHMP) 建议在有条件的上市许可下批准mosunetuzumab用于先前接受过至少2种治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
建议基于一项1/2期,在18.3个月的中位随访中,CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体在接受过大量预处理的患者中获得了80%的客观缓解率,IRF 评估的完全缓解 (CR) 率为60%。
mosunetuzumab的中位缓解持续时间 (DOR) 为22.8个月。使用该药物的中位无进展生存期为17.9个月。
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