依鲁替尼联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病,疾病无进展生存率为88%!
发布时间:2021-03-05 点击量: 次
2020年4月,Imbruvica(伊布替尼)获得美国FDA批准,联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。同年9月,欧盟委员会(EC)批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中,与化学免疫治疗方案(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,FCR)相比,Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR)显著延长了无进展生存期(PFS),疾病无进展生存率为88%,超过FCR治疗方案(75%),主要的研究结果先前已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

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