伊布替尼的适应症，在中国已纳入医保，伊布替尼首仿药上市了吗？

发布时间：2021-05-20    点击量： 次

　　百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准。2020年6月，百悦泽®在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤 （MCL）和既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） 患者。百悦泽®与市面上的重磅抗癌药伊布替尼（ibrutinib）为同一类别药物。

　　伊布替尼（Imbruvica，亿珂®，）是强生与艾伯维销售的一款重磅BTK抑制剂，通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

　　伊布替尼自2013年上市以来，在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在内总共6种疾病领域获得了11项美国FDA批准：

　　（1）伴或不伴17p删除突变（del17p）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）；

　　（2）伴或不伴17p删除突变（del17p）的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；

　　（3）Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）；

　　（4）既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；

　　（5）需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）；

　　（6）对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

　　伊布替尼通过大幅降价成功进入医保目录。

　　据了解，伊布替尼的首仿药事碧康制药生产的Ibrutix，是全球首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的。

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