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孟加拉耀品国际依鲁替尼BUTINIB的说明书

发布时间:2023-03-30    点击量:

依鲁替尼是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗。激酶是一种促进细胞生长的酶,它有很多种,控制细胞生长的不同阶段。这种药物干扰了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的功能,这种激酶在癌性B细胞中过量存在。通过干扰BTK,该药物干扰了癌变B细胞的生长。目前依鲁替尼已批准多项适应症,患者用药请严格按照医嘱,本文是该药物的使用说明书。

一、适应症:依鲁替尼适用于以下疾病的治疗,包括既往至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL);慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者;慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,伴有17p缺失;患有华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者;患有边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者,其接受过全身治疗且既往至少接受过一种基于抗cd20的治疗;患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上的儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败。
二、用法用量:1. 严格按照医生的处方服用依鲁替尼。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。该药物通常服用到您的身体对药物不再有反应为止。2. 每天大约在同一时间服用一次依鲁替尼。吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,打破或打开它。3. 每天同一时间,用一满杯水冲服此药。服用依鲁替尼时,请饮用大量液体。4. 如果漏服了一剂,在你记得的同一天服用错过的剂量。在正常时间服用下一剂药物,并坚持每天一次的计划。不要在同一天服用2剂。如果服药过量,请寻求紧急医疗救助。5. 如果您需要手术或牙科治疗,请告知您的外科医生或牙医您目前正在使用该药物。你可能需要停一会儿。6. 如果您有严重或持续的腹泻,请立即就医。服用依鲁替尼时,您很容易脱水。7. 依鲁替尼会影响你的免疫系统。你可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。你需要经常进行医学测试。8. 依鲁替尼可以让你更容易出血,即使是小伤。如果出血不止,请就医。出血也可能发生在你的身体内部,比如你的胃或肠,或者你的大脑。9. 在室温下储存在原包装中,远离潮湿和高温。
三、注意事项:1. 如果您对依鲁替尼过敏,则不应使用。2. 为了确保依鲁替尼对您是安全的,如果您有以下情况,请告诉您的医生: 感染;肝疾病;出血问题;心律失常;或者心脏病的危险因素(如糖尿病、冒烟的,存在超重,拥有高血压或者高胆固醇)。3. 使用依鲁替尼可能会增加您患其他类型癌症的风险。向你的医生询问你的具体风险。4. 使用依鲁替尼的男性和女性都应该采取避孕措施来防止怀孕。如果母亲或父亲正在使用该药物,可能会伤害未出生的婴儿。继续使用节育最后一次给药后至少1个月。如果母亲或父亲在使用依鲁替尼期间怀孕,请立即告诉您的医生。5. 服用此药时请勿哺乳,最后一次给药后至少1周。6. 葡萄柚和塞维利亚橙可能会与依鲁替尼相互作用,并导致不必要的副作用。避免使用柚子制品和橘子果酱。7. 请记住,将依鲁替尼和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅在处方适应症时使用该药物。
四、不良反应:B细胞恶性肿瘤患者(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)的常见不良反应包括血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血和瘀伤。患有cGVHD的成人或儿童患者的常见不良反应为疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。这些不是所有的不良反应,患者一旦身体出现异常信号,请立即就医,向医生寻求医疗帮助。
五、药物相互作用:其他药物可能会与依鲁替尼相互作用,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。请告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。一些可能与这种药物相互作用的产品是:其他可能导致出血/瘀伤的药物(如抗血小板药物如氯吡格雷,非甾体抗炎药如布洛芬/萘普生,“血液稀释剂”如华法林/达比加群)。阿司匹林与此药合用会增加出血的风险。然而,如果你的医生指示你服用低剂量的阿司匹林来预防心脏病发作或中风(通常是每天81-162毫克),你应该继续服用,除非你的医生另有指示。向你的医生或药剂师咨询更多细节。其他药物会影响依鲁替尼从你体内的排出,这可能会影响伊布替尼的工作方式。例子包括唑类抗真菌药物(如伊曲康唑、酮康唑)、奈法唑酮、圣约翰草、HIV蛋白酶抑制剂(如沙奎那韦)、大环内酯类抗生素(如红霉素、克拉霉素)、利福霉素(如利福平、利福丁)、利托那韦、某些用于治疗癫痫的药物(如卡马西平、苯妥英)等等。
六、储存:胶囊在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存。允许短暂暴露在15°C至30°C(59°F至86°F)的环境中(参见USP控制的室温)。保留在原包装中,直到配药。
经查询,孟加拉耀品国际生产的依鲁替尼BUTINIB为仿制药,规格140mg*112粒价格在2300人民币左右(受汇率和政策等多种因素的影响价格可能会有轻微波动,具体需咨询药房),患者可以购买使用。如需了解更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

依鲁替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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