依鲁替尼仿制药疗效有保证吗?
发布时间:2021-09-08 点击量: 次
依鲁替尼仿制药疗效有保证吗?依鲁替尼是治疗白血病和淋巴瘤疗效很好的药物,已经上市也深受患者的推崇,医生也常常会对患者推荐此药。不过依鲁替尼的价格很昂贵,很多普通家庭并不能够承受的起,因此仿制药出现了,效果也不错。那依鲁替尼仿制药疗效有保证吗?下面就为大家介绍一下。
依鲁替尼仿制药疗效有保证吗?
答案是肯定的,孟加拉仿制的依鲁替尼(伊布替尼)质量和疗效与原研药一致,临床上可以互相代替,但是价格却要便宜很多。
根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。
仿制药依鲁替尼(Ibrutix)在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。仿制药依鲁替尼的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
上文就是关于依鲁替尼仿制药疗效有保证吗的介绍,大家了解了吧!对于我们国家来说,看病吃药价格是很贵的,民间有一句话说,“辛辛苦苦三十年,一病回到解放前”,可见治病是需要很多钱的。仿制药的效果不错,价格低廉,让普通来百姓都能吃得起。
碧康制药生产的Ibrutix依鲁替尼是全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
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