银屑病新药bimekizumab的效果怎么样？

发布时间：2021-02-08    点击量： 次

　　近日，评估新型抗炎药bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人患者的2项3期研究（BE VIVID，BE READY）的结果已发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

　　在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中，bimekizumab疗效已被证实优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，TNF抑制剂）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，IL-12/IL-23抑制剂）、诺华Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，IL-17A抑制剂）。

　　来自BE VIVID和BE READY的数据显示，2项研究都达到了共同主要终点：采用银屑病面积和严重程度指数（PASI 90）和调查员全球评估（IGA）皮损完全清除或几乎完全清除（IGA 0/1）评价，在治疗第16周，与接受安慰剂或Stelara治疗的患者相比，bimekizumab治疗的患者获得了更优的皮损清除水平（2种比较均p＜0.0001）。这些结果得到了2项研究中进一步数据的支持——2项研究均满足所有排名次要终点，包括第16周PASI 100、第4周PASI 75、第52周PASI 90（BE VIVID）和第56周PASI 90（BE READY）。

　　研究中，bimekizumab的安全性与早期临床研究一致，未发现新的安全性信号。

　　来自BE VIVID和BE READY研究的数据包含在提交给FDA和EMA的上市申请中。2020年9月，UCB宣布，bimekizumab用于治疗成人中重度斑块型银屑病的生物制剂许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）已分别被FDA和EMA受理。