新型抗炎药deucravacitinib治疗中重度斑块型银屑病3期临床效果怎么样?
发布时间:2021-02-08 点击量: 次
近日,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究POETYK PSO-2达到了共同主要终点和多个关键次要终点。
deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。
POETYK PSO-2研究评估了deucravacitinib(每日一次6mg)治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效和安全性,并与安慰剂和Otezla(apremilast,30mg,每日2次)进行对比。
结果显示,研究达到了共同主要终点:治疗16周后,与安慰剂组相比,deucravacitinib治疗组有更高比例的患者银屑病面积和严重程度指数相对基线改善至少75%(PASI75)、静态医师整体评估(sPGA)评分为皮损完全清除或几乎完全清除(sPGA 0/1)。
此外,该研究还达到了多个关键次要终点,包括:在第16周达到PASI75缓解和sPGA 0/1的患者比例方面,deucravacitinib治疗组优于Otezla治疗组。该研究中,deucravacitinib的总体安全性与先前报道的结果一致,并且与deucravacitinib的作用机制一致。
POETYK PSO-2是2项全球3期研究中的第二项,这2项研究表明,在中重度斑块型银屑病患者中,每日一次的deucravacitinib优于安慰剂和Otezla。