易普利姆玛是什么药?适应症是什么?

易普利姆玛，商品名Yervoy，是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)封闭抗体，是一种重组IgG1免疫球蛋白，分子量约为148 kDa。临床中使用的易普利姆玛注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至浅黄色的溶液，其中可能含有少量可见的半透明至白色无定形易普利姆玛颗粒。它以50毫克/10毫升或200毫克/40毫升的单剂量小瓶提供。每毫升含有5毫克易普利姆玛和以下非活性成分:二亚乙基三胺五乙酸(DTPA) (0.04毫克)、甘露醇(10毫克)、聚山梨醇酯80(植物来源)(0.1毫克)、氯化钠(5.85毫克)、tris盐酸盐(3.15毫克)和注射用水，pH值为7。

FDA基于大量的临床试验批准了该药多项治疗方案的申请。该药最先是在2011年3月28日被批准用于治疗晚期黑色素瘤。随后2018年4月16日 FDA又批准易普利姆玛的另一适应症，与纳武单抗联合作为中度和低危晚期肾癌患者的一线治疗方案。之后该联合治疗方案，又通过了多项批准，包括用于先前治疗的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者，用于之前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者(HCC)，用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗（其肿瘤表达PD-L1≥1%）和治疗先前未治疗的不可切除恶性胸膜间皮瘤。

据了解，该药国内也已上市，国外也有其他版本的原研药，更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。