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Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)的警告与注意事项

发布时间:2024-01-12    点击量:

Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)是由辉瑞公司研发的在2023年10月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:

一、血压升高:治疗期间监测血压。
二、感染:Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)可能会增加感染的风险。开始治疗前,进行全血细胞计数(CBC)。治疗期间和停药后5周监测感染情况。如果出现严重感染,考虑中断治疗。避免使用live稀释治疗期间和治疗后长达5周的疫苗。
三、缓慢性心律失常和房室传导延迟:Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)可能导致心率暂时降低和房室传导延迟。开始治疗前,获取心电图(ECG)以评估先前存在的心脏传导异常。对于传导异常或与其他降低心率的药物同时使用,考虑心脏病学咨询。
四、肝损伤:患者可能会出现转氨酶升高的情况。请在开始Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)前获取转氨酶和胆红素水平。如果确认有严重肝损伤,请停止用药。
五、黄斑水肿:Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)可能会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前,对眼底进行基线评估,包括黄斑。在治疗期间以及视力出现变化时,定期对眼底(包括黄斑)进行评估。如果出现黄斑水肿,考虑停止使用Velsipity。
六、恶性肿瘤:在开始Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)治疗之前或之后立即进行皮肤检查,并在治疗期间定期进行皮肤检查,尤其是在有风险因素的情况下。及时评估可疑的皮肤病变。
七、后部可逆性脑病综合征:如果症状出现,进行身体和神经系统检查,并考虑核磁共振成像。
八、呼吸影响:Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)可能导致肺功能下降。如果有临床指征,评估肺功能(如肺活量测定)。
九、先前使用免疫抑制或免疫调节药物治疗产生的意外附加免疫系统效应:考虑先前疗法的半衰期和作用模式。
十、停药后对免疫系统的影响:如果同时使用免疫抑制剂,在最后一剂Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)后的5周内监测患者的感染并发症。
十一、胎儿风险:Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)可能造成胎儿伤害。应告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和停药后一周内使用有效的避孕措施。
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