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肝癌治疗新方案:曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)加度伐利尤单抗 (Imfinzi)重磅上市!

发布时间:2024-01-17    点击量:

肝癌是癌症死亡的第三大原因,也是全球第六大最常见的癌症。2022年10月24日阿斯利康的曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)与度伐利尤单抗 (Imfinzi)联合使用已在美国获得批准,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC,最常见的肝癌类型)的成人患者。该组合的新剂量和方案被称为STRIDE方案(单次曲美木单抗/替西木单抗,常规间隔度伐利尤单抗),其中包括单剂量曲美木单抗/替西木单抗 300mg加入度伐利尤单抗1500mg,然后每四周加入度伐利尤单抗。

美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于HIMALAYAIII期试验的积极结果。在该试验中,与索拉非尼相比,曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)加度伐利尤单抗 (Imfinzi)联合治疗的患者的死亡风险降低了22%(基于风险比[HR]为0.78,95%可信区间[CI] 0.66-0.92 p=0.0035)。结果也发表在《新英格兰医学杂志》上,证据显示,估计有31%的联合治疗患者在三年后仍然存活,20%的索拉非尼治疗患者在相同的随访时间内仍然存活。不可切除肝癌患者需要耐受性良好的治疗,这可以有效地延长总生存期。除了该方案在HIMALAYA试验中显示出有利的三年生存率外,安全性数据显示,该组合的严重肝毒性或出血风险没有增加,这是肝癌患者同时患有晚期肝病的重要因素。总之,该联合治疗方案的批准,为肝癌患者提供了一项新的、创新性治疗选择。
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