特立妥单抗时需要注意的事项，用药前的准备、用药过程中的监测以及特殊情况处理
发布时间：2025-04-17 点击量： 次
特立妥单抗（Teclistamab）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。由于其作用机制可能引发细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性等不良反应，临床使用中需严格遵循注意事项，确保用药安全。
对特立妥单抗或其辅料（如人源化IgG4-PAA）存在超敏反应者禁用。需详细询问患者过敏史，尤其是对其他单克隆抗体或生物制剂的过敏反应。筛查乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）及人类免疫缺陷病毒（HIV）。对于HBV血清学检查呈阳性的患者，需在治疗期间及结束后至少6个月内监测HBV再激活的临床和实验室指征。
评估肿瘤负荷，如血清M蛋白、游离轻链、骨髓穿刺等，以确定治疗适应症。需排除浆细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症等非多发性骨髓瘤的骨髓异常增生综合征。
器官功能评估
肝功能：检测天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）及总胆红素。
肾功能：检测肌酐清除率，评估肾功能是否符合用药标准。
血液学：检测全血细胞计数（CBC），确保中性粒细胞绝对计数≥1.0×10⁹/L，血小板计数≥25×10⁹/L。
告知患者特立妥单抗的潜在不良反应，如CRS、神经毒性、感染等，并指导其识别早期症状。强调治疗期间需住院监测的重要性，尤其是递增剂量给药后的48小时内。
用药过程中的监测
细胞因子释放综合征（CRS）监测
分级管理：根据ASTCT分级标准，1-2级CRS可给予托珠单抗或皮质类固醇治疗，3-4级需暂停给药并强化支持治疗。
预防措施：递增剂量前1-3小时给予地塞米松16mg、苯海拉明50mg及对乙酰氨基酚650-1000mg，以降低CRS风险。
神经毒性监测
症状识别：意识水平下降、运动功能障碍、感觉神经病及脑病。
分级管理：1-2级神经毒性可暂停给药并监测，3-4级需永久停药并进行重症监护。
评估工具：使用免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ICANS）评分量表进行评估。
感染监测
定期监测体温、血常规及C反应蛋白（CRP），及时发现感染迹象。
对于重度或危及生命的感染，需暂停特立妥单抗治疗并给予抗生素或抗病毒治疗。
血液学毒性监测
每周监测全血细胞计数，重点关注中性粒细胞计数及血小板计数。
对于中性粒细胞减少症患者，需预防性使用抗生素或粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。
免疫球蛋白水平监测
特立妥单抗可能导致低丙种球蛋白血症，需定期监测免疫球蛋白水平。
对于IgG<4g/L的患者，建议补充静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。
若因CRS或神经毒性导致剂量延迟，需根据表2中的建议重新开始治疗，并恢复相应治疗方案。延迟给药后重复递增给药方案的患者，需在后续给药前给予预处理药物。尚无妊娠妇女参考资料：https://www.tecvayli.com/
