必妥维在临床治疗中的主要用途是什么？
发布时间：2025-05-22 点击量： 次
必妥维（Biktarvy，通用名比克恩丙诺片）是一种三联复方抗逆转录病毒药物，由比克替拉韦（Bictegravir）、恩曲他滨（Emtricitabine）和丙酚替诺福韦（Tenofovir Alafenamide）三种成分组成。其核心用途是作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人患者，适用于以下场景：
初治患者：对于首次接受抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染者，必妥维可作为一线治疗方案，无需联用其他抗病毒药物。
经治患者：对于已接受过其他抗逆转录病毒治疗但未出现对必妥维成分耐药的患者，必妥维可作为转换治疗方案。
暴露前/后预防（PrEP/PEP）：必妥维可用于高风险人群的暴露前预防（PrEP）或暴露后预防（PEP），降低HIV感染风险。
必妥维的疗效已通过多项临床试验和真实世界研究得到验证，在临床试验中，必妥维治疗96周后，病毒抑制率（HIV RNA<50 copies/mL）达98%，显著优于传统治疗方案（如多替拉韦+恩曲他滨+替诺福韦的92%）。对于已对传统药物耐药的感染者，改用必妥维治疗48周后，92%的患者实现病毒载量完全抑制（<50 copies/mL）。
必妥维可显著提高患者的CD4+T淋巴细胞计数。在初治患者中，CD4计数平均增加280 cells/μL；在晚期患者中，CD4计数平均增加150 cells/μL，且CD4/CD8比值上升0.16（P<0.001），表明免疫功能得到明显改善。
必妥维的三种成分协同作用，形成了高耐药屏障。在多项临床试验中，必妥维治疗组未出现任何耐药病例，而传统治疗方案中耐药发生率较高。这使得必妥维成为长期治疗的可靠选择。
必妥维的副作用发生率较低，常见不良反应包括轻微头痛（5%）、疲劳（3%）、腹泻（4%）等，多为轻度且可自愈。与传统抗逆转录病毒药物相比，必妥维避免了中枢神经毒性（如头晕、失眠）、肾脏损害（如替诺福韦TDF）和骨密度下降等严重不良反应。
在长期治疗中，必妥维对肾脏和骨骼的副作用风险较低。丙酚替诺福韦的肾毒性较旧版替诺福韦下降90%，骨密度流失风险近乎为零。
必妥维采用每日一次、每次一片的服药方案，无需在每日同一时间服用，相对灵活。这种便捷的用药方式显著提高了患者的依从性，依从性提升至95%以上，减少了漏服药物导致的病毒学失败风险。
必妥维通过三种成分的协同作用，快速抑制病毒复制，降低病毒载量。耐药屏障极高，全球临床试验中零耐药病例报告，适合长期治疗。
必妥维的副作用发生率低，对肾脏和骨骼的保护作用显著，适合需要长期治疗的患者。每日一次的服药方案提高了患者的依从性，有利于病情的稳定控制。
参考资料：https://www.biktarvy.com/
