维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin-ejfv）是否已经在中国上市销售
发布时间：2025-09-08 点击量： 次
维恩妥尤单抗（通用名：enfortumab vedotin-ejfv）作为全球首个获批的Nectin-4靶向抗体药物偶联物（ADC），其在中国市场的上市进程备受关注。根据国家药品监督管理局（NMPA）最新公示信息及企业公开声明，该药物已正式完成在中国市场的上市注册，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。
在中国市场，维恩妥尤单抗的获批基于两项关键研究：一是针对中国患者的II期桥接试验EV-203，结果显示客观缓解率（ORR）达37.5%-42.5%，疾病控制率（DCR）超70%，且安全性与全球研究一致；二是2025年1月获批的联合帕博利珠单抗一线治疗适应症，该方案已成为晚期尿路上皮癌国际指南推荐的标准治疗。目前，该药物已通过NMPA审批，适用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，并计划进一步拓展肌层浸润性膀胱癌等早期适应症。
对于临床实践而言，维恩妥尤单抗的上市标志着中国尿路上皮癌治疗进入精准靶向时代。其独特的作用机制和显著的临床获益，为既往治疗失败的患者提供了生存希望。随着药物可及性的提升和医保政策的完善，预计将有更多患者从中受益。
参考资料：https://www.padcev.com/
