达利雷生(科唯可)治疗失眠的临床效果究竟如何
发布时间：2025-09-09 点击量： 次
作为全球新一代双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠药，达利雷生（商品名：科唯可）自2025年6月在中国获批上市以来，凭借其独特的作用机制和显著的临床优势，迅速成为失眠治疗领域的焦点。其核心突破在于同时改善夜间睡眠质量与日间功能，为长期受失眠困扰的患者提供了安全、长效的治疗选择。
传统安眠药（如苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类药物）通过广泛抑制中枢神经系统活动诱导睡眠，但易导致次日嗜睡、认知功能下降及药物依赖。达利雷生则通过阻断食欲素A/B神经肽与受体（OX1R/OX2R）的结合，精准抑制失眠患者夜间异常升高的觉醒信号，恢复自然睡眠节律。这一机制不改变正常睡眠结构，避免了传统药物的“强制镇静”效应，为患者带来更接近生理状态的睡眠体验。
中国Ⅲ期临床试验显示，达利雷生可显著缩短入睡时间（平均减少35.7分钟），减少夜间觉醒次数及持续时间（后半夜觉醒时间减少幅度尤为突出），并延长主观总睡眠时间（平均增加50.3分钟）。患者普遍反馈夜间睡眠更连贯，中途醒来的困扰明显减轻。
达利雷生连续使用12个月未发现成瘾性，停药后无戒断反应或反弹性失眠。其不良事件发生率与安慰剂组相当，常见副作用（如轻度头痛、恶心）多为短暂且可控。此外，达利雷生未被列入精神药品管制目录，患者可凭处方长期使用，提升了治疗依从性。
达利雷生适用于以入睡困难、睡眠维持困难或两者兼有的成人失眠患者，尤其适合对传统药物不耐受或存在日间功能损伤的人群。其作用机制不依赖代谢酶，药物相互作用风险低，为合并慢性疾病（如高血压、糖尿病）的老年患者提供了更安全的选择。
慢性失眠需长期管理，但传统药物因依赖性风险通常建议短期使用。达利雷生的Ⅲ期扩展研究证实，其疗效可持续12个月，且日间功能随治疗时间延长持续改善，为失眠的长期规范化治疗提供了科学依据。
达利雷生已获《中国失眠障碍诊断和治疗指南（第2版）》强推荐（A级证据），并被欧洲药品管理局批准为“唯一明确改善日间功能的DORA类药物”。其疗效与安全性在全球11个国家及中国香港地区得到验证，为跨国治疗决策提供了统一标准。
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