阿达格拉西布靶向药是否已在中国市场正式获批上市？
发布时间：2025-04-29 点击量： 次
阿达格拉西布（Adagrasib，商品名：Krazati）是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，属于KRAS抑制剂类药物，主要用于治疗KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。KRAS G12C突变是一种常见的致癌突变，尤其在肺癌中具有重要的驱动作用。阿达格拉西布通过选择性地抑制KRAS G12C突变体的活性，抑制肿瘤的生长和扩散，从而提供了一种新的治疗选择。
截至2025年4月，阿达格拉西布尚未在中国正式获批上市。在全球范围内，阿达格拉西布已获得多个国家和地区的批准，尤其是在美国，该药物于2022年12月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌。此外，阿达格拉西布也在欧洲和其他一些地区进行上市申请或临床试验。
在临床试验中，阿达格拉西布表现出显著的疗效，尤其是在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中。在一项关键的KRYSTAL-1临床试验中，阿达格拉西布对KRAS G12C突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者显示了较高的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。具体来说，阿达格拉西布的ORR达到了43%，且耐受性较好，不良反应可控。
尽管目前阿达格拉西布尚未在中国市场获批，但随着全球临床研究的不断深入，KRAS G12C突变的靶向治疗药物在肺癌治疗中的重要性逐渐显现。因此，阿达格拉西布未来有望进入中国市场，特别是考虑到中国非小细胞肺癌患者群体的庞大规模。
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