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阿西米尼的详细说明书,患者用药前必读!

发布时间:2024-02-06    点击量:

一、适应症(Indications)
阿西米尼适用于治疗慢性髓系白血病(Chronic Myeloid Leukemia,CML),尤其是对于患有T315I突变的慢性髓系白血病患者。
二、作用机制(Mechanism of Action)
阿西米尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过靶向BCR-ABL融合蛋白的多个构象,尤其是T315I突变的构象,抑制异常的酪氨酸激酶活性,从而阻断白血病细胞的生长和分裂。
三、药理学(Pharmacology)
阿西米尼具有高度选择性,通过与目标蛋白的结合,抑制了白血病细胞的生长。其独特的机制有助于克服其他治疗方法中可能出现的耐药性问题。
四、用量用法(Dosage and Administration)
1.成人患者: 费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)处于慢性期推荐剂量:每天一次口服80 mg或每天两次口服40 mg。携带T315I突变费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期的推荐剂量:200mg,每日两次。
2.剂量调整: 根据患者个体耐受性和治疗反应,可以在医生的建议下进行剂量的调整。
3.特殊人群: 对于肝功能损害的患者,应调整剂量;肾功能损害患者则无需调整。
五、副作用(Side Effects)
使用阿西米尼可能出现的一些常见副作用包括但不限于:恶心、呕吐、疲劳感、腹泻、皮肤瘙痒、高血压等。严重副作用如出现,请及时就医。

六、警告及注意事项(Warnings and Precautions)
1.心脏毒性: 阿西米尼可能引起心脏毒性,患者在治疗期间应接受定期心脏监测。
2.肝功能: 在使用过程中应定期监测肝功能,对于肝损害的患者需要特别小心。
3.出血倾向: 对于存在出血风险的患者,需在治疗期间监测出血指标。
七、禁忌症(Contraindications)
阿西米尼对以下患者禁忌:
1.对药物中任何成分过敏的患者
2.孕妇及哺乳期妇女
八、药物相互作用(Drug Interactions)
在使用阿西米尼的同时,需要注意与其他药物可能发生的相互作用,特别是与CYP3A4酶的抑制剂和诱导剂的潜在相互作用。
九、特殊人群用药(Special Populations)
1.儿童: 阿西米尼在18岁以下的患者中的安全性和有效性尚未确定。
2.老年患者: 在老年患者中使用时需谨慎,监测肾功能和心血管系统的变化。
十、上市及价格情况:
阿西米尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过海外渠道购买阿西米尼。国外比较便宜的是阿西米尼仿制药,主要是老挝仿制药,价格在四千多元左右,且原研药与仿制药药物成分基本一致,具体请咨询海得康医学顾问。

阿西米尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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