海外新特药 > 注意事项 > 阿西米尼

阿西米尼

阿西米尼
  • 名称:

    Scemblix , Asciminib

  • 适应症:

    白血病

  • 规格:

    40mg*60片

  •  
  • 版本:

    原研:NOVARTIS(欧洲版)

  • 仿制:老挝卢修斯仿制药

  • 价格:

    咨询客服

在阿西米尼的临床研究中,出现了骨髓抑制、胰腺毒性、高血压、超敏反应、心血管毒性、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、骨髓抑制:接受阿西米尼治疗的患者出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。血小板减少、中性粒细胞减少首次发生事件的中位时间为6周;贫血首次发生事件的中位时间为30周。患者在治疗的前3个月,每两周进行一次全血细胞计数,之后每月一次或根据临床指征进行。监测患者骨髓抑制的体征和症状。
2、胰腺毒性:接受阿西米尼治疗的356名患者中有9名(2.5%)出现胰腺炎。患者在阿西米尼治疗期间,或根据临床指征,每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者胰腺毒性的体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状,则暂时停用阿西米尼,并考虑进行适当的诊断试验以排除胰腺炎。
3、高血压:临床研究中的356名患者中有68名(19%)出现高血压。根据临床指征,在阿西米尼治疗期间使用标准抗高血压疗法监测和管理高血压;对于3级或更高级别的高血压,根据高血压的持续性,暂时停用、减少剂量或永久停用阿西米尼。
4、超敏反应:临床研究中的356名患者中有115名(32%)出现超敏反应,包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者过敏的体征和症状,并根据临床指征开始适当的治疗;对于3级或更高级别的超敏反应,根据超敏反应的持久性,暂时停用、减少剂量或永久停用阿西米尼。
5、心血管毒性:临床研究中的356名患者中分别有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性心脏和中枢神经系统疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力衰竭。心血管毒性发生在已存在心血管疾病或风险因素和/或先前暴露于多种TKI的患者中,监测有心血管危险因素病史的患者的心血管体征和症状。根据临床指征开始适当的治疗。
6、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的发现及其作用机制,阿西米尼在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕大鼠和兔子施用阿西米尼会导致不良发育结果,包括胚胎-胎儿死亡率和母体暴露时的畸形(AUC)≤患者的推荐剂量。
告知孕妇和女性如果怀孕期间使用阿西米尼或在服用药物期间怀孕,对胎儿的潜在风险。在开始阿西米尼治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。具有生殖能力的女性在接受药物治疗期间以及最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。

阿西米尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:普拉替尼 下一篇:德拉马尼

相关资讯 更多>

相关问答 更多>

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。