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吡非尼酮属于国产药品还是进口制剂?

发布时间:2025-05-16    点击量:

吡非尼酮既有进口制剂,也有国产药品。吡非尼酮的原研药由日本盐野义制药公司研发并生产。该药物于2008年在日本首次上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等纤维化疾病。此后,吡非尼酮获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在全球多个国家上市销售。在中国,进口吡非尼酮需通过国家药监部门(NMPA)的批准,患者可通过医院或指定渠道凭处方购买。

国内已有多家药企通过一致性评价获批生产吡非尼酮的仿制药。例如,北京康蒂尼药业股份有限公司生产的艾思瑞(吡非尼酮胶囊)就是一种国产药品,用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗。国产仿制药在成分和适应症上与原研药一致,但价格相对较低,为患者提供了更多的治疗选择。
无论是进口制剂还是国产药品,吡非尼酮的主要成分和适应症都是相同的,主要用于治疗特发性肺纤维化等纤维化疾病。国产仿制药的价格相对较低,且在国内市场更容易获得。而进口制剂可能价格较高,且购买渠道相对有限。
国产仿制药在质量和疗效上与原研药一致,都经过了严格的临床试验和审批流程。因此,在选择时,患者可以根据自己的经济状况和用药需求来决定。
参考资料:https://www.esbriet.com/
 

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