“囤药”进入火热期，帕昔洛韦（Paxlovid）以高效率抗击新冠病毒成为热点药物!
发布时间：2022-11-23 点击量： 次
“囤药”热潮
随着国家科学精准防控的执行，“囤药”高潮也随之而来。前几天，有关国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售的情况，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售。对此，有新冠治疗临床专家表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用。”上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。虽然正常健康的成年人不必准备此类药物，但是对于有基础性疾病的老年人或者其他患者“防患于未然”还是非常必要的。在热潮之下，国外前沿抗新冠病毒口服药帕昔洛韦（Paxlovid）以高效率抗击新冠病毒成为热点药物!
抗新冠病毒药——帕昔洛韦（Paxlovid）
帕昔洛韦(PF-07321332)是一种口服生物可利用的3C样蛋白酶(3CLPRO)抑制剂，是NCT04756531.4临床试验的对象。3CLPRO负责切割SARS-CoV-2.1的多蛋白1a和1ab。没有新型冠状病毒3CLPRO的活性，非结构蛋白(包括蛋白酶)就不能释放出来发挥其功能，从而抑制病毒复制。
帕昔洛韦简要说明书
中度肾功能损害(eGFR ≥30至< 60mL/min):150 mg nirmatlevir(一片150mg片剂)与100 mg利托那韦(一片100 mg片剂)，两种片剂一起服用，每天两次，持续5天。
严重肾功能损害(eGFR <30 mL/min)患者不建议使用帕昔洛韦。
严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不建议使用帕昔洛韦。
副作用：不良事件(发生率≥1%且受试者差异≥5)为发育异常、腹泻、高血压和肌痛。
注意事项：1.帕昔洛韦与某些其他药物合用可能导致潜在的显著药物相互作用。在治疗前和治疗过程中，请查阅完整的处方信息，以了解潜在的药物相互作用。
2.超敏反应:帕昔洛韦曾出现过过敏反应和其他超敏反应。如果出现具有临床意义的超敏反应或过敏反应的体征和症状，立即停用帕昔洛韦，并开始适当的药物治疗和/或支持性护理。
3.肝毒性:接受利托那韦治疗的患者出现肝转氨酶升高、临床肝炎和黄疸。
4.HIV-1耐药性:在HIV-1感染未控制或未确诊的个体中，使用帕昔洛韦可能导致HIV-1产生HIV蛋白酶抑制剂耐药性的风险。
高效抗击新冠病毒，降低88%因新冠肺炎住院或死亡的患者比例
上市及价格情况
2021年12月，FDA授予帕昔洛韦紧急使用授权，帕昔洛韦是一种包含奈马特维（Nirmatrelvir）与利托那韦（Ritonavir）的联合包装产品，用于治疗轻度至中度COVID-19.6的某些患者。帕昔洛韦于2022年1月被批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎的成年患者，后来于2022年1月27日获得欧盟委员会的有条件上市授权。帕昔洛韦由于刚刚获得批准，目前还没有在国内上市，国外原研药主要是辉瑞原研药，价格在2500元左右；印度刚刚上市了仿制药，价格在1000~1200元左右。
参考资料：1.Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Oral Antiviral for Treatment of COVID-19.
2.Fact Sheet for Healthcare Providers - FDA.
