PAXLOVID说明书
发布时间：2023-01-17 点击量： 次
一．通用名称: 帕克洛维，奈玛特韦（nirmatrevir）和利托那韦（ritonavir）
商品名：PAXLOVID
剂型：口服用复合包装片剂
药物类别: 抗病毒组合
三．用法用量：
1.常规用量
连续5天，奈玛特韦300mg+利托那韦100mg合用，每天两次，q12。
2.肾脏损伤患者
中度肾功能损害(eGFR ≥30至< 60 mL/min)的剂量减少：150 mg nirmatrevir(一片150mg)和100 mg ritonavir(一片100 mg)，两种片剂一起服用，每天两次，共5天。
严重肾功能损害(eGFR <30 mL/min)患者不推荐使用primovir。
3.肝脏损伤患者
严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不推荐使用primovir。
口服方法：服药时吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。
错过剂量：患者发现漏服时，尽快服用药物，如果晚了超过8个小时才服药，请跳过错过的剂量，等到规定的时间按原计划服用此药，避免短时间内重复用药。
服用过量：立即联系医生
四．不良反应：
1.心血管
普通的(1%至10%):高血压
2.消化系统
普通的(1%至10%):腹泻、呕吐
3.超敏反应
上市后报告:过敏
4.肌骨骼
普通的(1%至10%):肌痛
5.神经系统
普通的(1%至10%):味觉障碍、头痛
6.肝脏问题：食欲不振、黄疸、深色尿液、浅色粪便和皮肤瘙痒、胃部(腹部)疼痛
7.对艾滋病毒药物的耐药性。
五．禁忌：
对药物及活性成分过敏的患者禁用。
禁止与阿夫唑嗪、哌替啶、吡罗昔康、丙氧芬、雷诺嗪、胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、秋水仙碱、鲁拉西酮、匹莫齐特、氯氮平、二氢麦角胺、麦角胺、甲基麦角新碱、洛伐他汀、辛伐他汀、西地那非治疗肺动脉高压(PAH)、三唑仑，口服咪唑安定、阿帕谷胺、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、圣约翰草(贯叶连翘)联用。
六．储存:室温下20–25摄氏度.
七．作用机制：Nirmatrelvir是新型冠状病毒主蛋白酶(Mpro)的肽模拟物抑制剂，也称为3C样蛋白酶(3CLpro)或nsp5蛋白酶，抑制新型冠状病毒Mpro使其不能加工多蛋白前体，阻止病毒复制。在生物化学分析中，Nirmatrelvir抑制重组新型冠状病毒Mpro的活性，其Ki值为3.1 nM，IC50值为19.2 nM。通过X射线晶体学发现Nirmatrelvir直接与新型冠状病毒Mpro活性部位结合。 利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂，但对新型冠状病毒Mpro没有活性。利托那韦抑制CYP3A介导的nirmatrevir代谢，导致nirmatrevir的血浆浓度增加.
八．合成成分：
（1）奈玛特韦150mg片剂：
活性成分:尼尔马特勒维尔。
非活性成分:胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物、微晶纤维素和硬脂酰富马酸钠。
薄膜包衣中的成分:羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、聚乙二醇和二氧化。
（2）利托那韦100mg片剂：
活性成分:利托那韦。
非活性成分:无水磷酸氢钙、胶体二氧化硅、共聚维酮、硬脂酰富马酸钠和脱水山梨醇单月桂酸酯。
薄膜包衣中的成分:胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、聚乙二醇3350、聚山梨醇酯80、滑石和二氧化钛。
九．其他注意事项：
1.PAXLOVID与某些其他药物合用可能会导致潜在的严重药物相互作用，在治疗前和治疗期间，请查阅完整的处方信息，了解潜在的药物相互作用。
2.曾报告过使用primovir出现过敏反应和其他过敏反应，如果出现具有临床意义的超敏反应或过敏反应的体征和症状，请立即停用PAXLOVID，并开始适当的药物治疗或支持性护理。
3.接受利托那韦治疗的患者出现肝转氨酶升高、临床肝炎和黄疸。
4.在HIV-1感染未得到控制或未确诊的个体中，使用PAXLOVID可能导致HIV-1对HIV蛋白酶抑制剂产生耐药性的风险。
5.服用PAXLOVID期间做好避孕措施，已怀孕女性禁止服用此药，哺乳期女性服用此药时禁止哺乳婴儿。
6.在服用PAXLOVID之前，告知医生是否患有基础疾病，根据医嘱执行，不要自行用药。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
详细说明书可以参考辉瑞原研PAXLOVD中文说明书：https://m.headkonhc.com/zixun/pakeluowei_Paxlovid/33177.html?1671188730
