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paxzen对新冠肺炎的疗效如何

发布时间:2022-12-16    点击量:

paxzen是印度Zenara Pharma公司生产的仿制药,它是印度政府获批上市的仿制药,Zenara Pharma的联合创始人兼董事总经理Jagadeesh Babu Rangisetty表示,产品Paxzen已通过生物等效性研究证明与Paxlovid等效,并且已获得监管机构的批准。一项研究(ERIC-HR 2/3期)的最终数据显示,当在新冠肺炎症状发作的3天内服用paxzen时,它成功地将新冠肺炎进展为严重疾病的高风险患者的住院风险降低了89%,在症状出现5天内服用,paxzen可降低88%的住院风险。

paxzen的临床试验显示,与新冠肺炎一起住院的高风险患者:paxzen有一个EUA,用于治疗重度新冠肺炎高危患者的轻中度新冠肺炎。 抗病毒药丸paxzen的2/3期ERIC-HR研究的最终结果显示,它成功地将新冠肺炎进展为严重疾病的高风险患者的住院风险降低了89%。首次出现新冠肺炎症状后3天内服用paxzen或安慰剂,结果如下:0.7%(697例中的5例)的paxzen患者住院治疗,无死亡病例。6.5%(682例中的44例)的安慰剂组患者住院治疗,有9例死亡。与安慰剂组相比,paxzen患者的病毒载量也降低了10倍。paxzen被批准用于具有新冠肺炎住院标准风险的新冠肺炎患者,试验的早期结果(2/3期EPIC-SR)观察标准住院风险的新冠肺炎患者使用paxzen的情况,显示与安慰剂相比,paxzen患者的住院时间减少了70%。0.7%(428例中的3例)的paxzen患者住院治疗,无死亡病例。2.4%(426名安慰剂患者中的10名)住院治疗,无死亡病例。与安慰剂组相比,paxzen患者的病毒载量也降低了10倍,这与2/3期ERIC-HR研究相同。
详细说明书可以参考辉瑞原研PAXLOVD中文说明书:https://m.headkonhc.com/zixun/pakeluowei_Paxlovid/33177.html?1671188730

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