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印度政府批准上市的辉瑞PAXLOVID仿制药PAXZEN

发布时间:2022-12-16    点击量:

paxzen是印度政府获批上市的仿制药,印度Zenara Pharma已推出复合包装的非专利Paxlovid(nirmatrevir和Ritonavir)片剂,作为轻度至中度新冠肺炎症状患者的治疗选择。辉瑞的Paxlovid已经被美国FDA批准用于COVID治疗。印度公司表明产品Paxzen已通过生物等效性研究证明与Paxlovid等效,并且已获得监管机构的批准。

paxzen用于治疗新型冠状病毒病毒检测呈阳性且有发展为严重新冠肺炎(包括住院或死亡)高风险的成人和儿童(12岁及以上,体重至少40kg)的轻中度新冠肺炎。paxzen未经批准不得用于因新冠肺炎而需要住院治疗的人的初始治疗,也不得用于暴露于新冠肺炎之前或之后的预防以及连续用药超过5天的感染者。paxzen包括奈玛特韦和利托那韦,奈玛特韦是一种新型冠状病毒主蛋白酶(Mpro)抑制剂(也称为SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制剂),通过抑制疾病早期的病毒复制来防止进展为严重的新冠肺炎。利托那韦与奈玛特韦共同给药,以帮助减缓其代谢,从而使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。paxzen与某些其他药物合用可能会导致潜在的严重药物相互作用,在治疗前和治疗期间,请查阅完整的处方信息,了解潜在的药物相互作用。
详细说明书可以参考辉瑞原研PAXLOVD中文说明书:https://m.headkonhc.com/zixun/pakeluowei_Paxlovid/33177.html?1671188730

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