拓得康特泊替尼（Tepotinib）详细说明书
发布时间：2024-04-26 点击量： 次
特泊替尼，作为一种具有显著疗效的靶向治疗药物，专门针对特定基因突变的转移性非小细胞肺癌进行治疗。此药物由EMD Serono公司生产，在经过严格的临床试验和评估后，于2021年2月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的正式批准，并在随后的2023年12月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，进入中国市场，为众多患者带来了新的治疗希望。下面我们将详细介绍特泊替尼的使用说明、适用人群、注意事项以及可能的不良反应。
一、适用人群
特泊替尼特别适用于治疗患有间充质上皮转化（MET）外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这种基因突变在非小细胞肺癌中较为常见，而特泊替尼正是针对这种突变设计的有效药物。
二、使用方法
1. 特泊替尼以口服片剂的形式提供，非常方便患者服用。推荐剂量为每日一次，每次450mg，应随食物一起口服，以增加药物的吸收和减少胃部不适。患者应持续服用特泊替尼，直至疾病出现进展或药物毒性达到不可接受的程度。
2. 为了保持血药浓度的稳定，特泊替尼应在每天大约相同的时间服用。此外，片剂应整粒吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片，以免影响药效。
1. 避孕：特泊替尼可能对胎儿产生不良影响，因此患者在治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。对于可能怀孕的女性，医生可能会在开始治疗前进行妊娠测试。同时，男性患者应在治疗期间和停药后1周内采取有效的避孕措施，以防止对伴侣的怀孕造成潜在风险。
2. 母乳喂养：尚不清楚特泊替尼是否会进入母乳，因此建议患者在治疗期间和最后一次给药后1周内避免母乳喂养。
3. 药物相互作用：特泊替尼可能与其他药物产生相互作用，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。因此，患者应告知医生目前使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
4. 风险提示：服用特泊替尼的患者应警惕严重或致命性间质性肺病/肺炎的风险增加，以及肝毒性和胚胎-胎儿毒性的潜在风险。如出现呼吸困难、咳嗽、发热等异常症状，应立即就医。
四、不良反应
常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难等。这些反应通常是轻度的，并且会随着治疗的进行而逐渐减轻。然而，如果这些症状持续加重或影响患者的日常生活，应及时就医咨询。
五、贮存条件
将特泊替尼储存在20°C-25°C（68°F-77°F）的环境中；允许偏离15°C-30°C（59°F-86°F）。储存在原包装中。
总之，特泊替尼作为一种有效的靶向治疗药物，为间充质上皮转化（MET）外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应遵循医生的指导，注意药物的服用方法和剂量，并密切关注不良反应的发生情况。如有任何疑问或不适，应及时就医咨询。目前特泊替尼虽然在我国获批上市，但由于时间较短，患者难以购买到。海外售有该药物，既有原研版本，还售有经济实惠的老挝东盟版，患者请根据需求选择。
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