拓得康特泊替尼（Tepotinib）说明书简述
发布时间：2024-04-26 点击量： 次
拓得康特泊替尼（Tepotinib），一种专门针对间充质上皮转化（MET）外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的高效靶向治疗药物，近年来备受瞩目。由知名药企EMD Serono研发，此药在经过一系列严谨的临床试验与评估后，于2021年2月正式获得美国食品和药物管理局（FDA）的认证。2023年12月，它得到了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，从而开启了在中国市场的治疗新篇章，为肺癌患者带来了新的治疗希望。特泊替尼说明书简述如下：
一、具体适应症
特泊替尼是一种处方药，主要用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性、不可切除或复发的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
二、用法用量
1. 推荐剂量：450 mg，每日一次，随食物口服。患者应遵医嘱持续用药，直至病情出现变化或药物副作用达到难以承受的程度。指导患者在每天大约相同的时间服用并整片吞服。不要咀嚼、压碎或分裂药片。吞咽固体有困难的患者可以将药片分散在水中。
2. 剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至每日一次口服225 mg。若仍无法耐受，则需永久停药。
1. 间质性肺病/肺炎：在临床试验中，有患者出现此症状。如发现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状，应及时检查和治疗。
2. 肝毒性：有患者在临床试验中出现肝功能指标升高。重度肝功能损害患者禁用，服药前需检查肝功能，并在服药期间定期复查。
3. 胰腺毒性：有患者出现了淀粉酶和脂肪酶水平升高的胰腺毒性。您的主治医生将监测这些水平，并在必要时调整剂量。
4. 胚胎-胎儿毒性：动物试验显示特泊替尼有胚胎-胎儿毒性，患者和伴侣应在服药期间和停药一周内使用有效的避孕措施。
5. 其他常见不良反应包括：食欲不振、恶心、疲劳、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难等。
五、药物相互作用
特泊替尼可能与其他药物（包括处方药、非处方药、维生素和草药产品）产生相互作用。患者在服用特泊替尼前应告知医生目前使用的所有药物。
六、贮存条件
室温保存，避免受潮。
请注意，以上信息主要基于现有的临床试验数据和药物说明书，实际使用时应根据医生的建议和患者的具体情况进行调整。目前，虽然特泊替尼已在我国获得批准，但由于上市时间较短，市场供应可能尚不稳定。幸运的是，海外已有此药物的供应，既包括原研版本，还有性价比较高的老挝东盟版，患者可根据自身需求和经济状况进行选择。
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