普拉替尼（Pralsetinib）的注意事项

普拉替尼（Pralsetinib）是一种癌症药物，其有效成分是普拉替尼，用于治疗由一种为RET的基因变化引起的晚期非小细胞肺癌（称为RET融合阳性NSCLC）的成年患者，这些人没有接受RET抑制剂的治疗，对于12岁及以上患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）、RET融合阳性甲状腺癌（DTC）且需要全身治疗的成人和儿童患者，如果放射性碘适用，也可以使用普拉替尼治疗。

1、间质性肺病（ILD）/肺炎：

在临床研究中10％的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎，如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状，可能是间质性肺病的指征（如呼吸困难、咳嗽和发热），患者需要停用普拉替尼。

2、高血压：

在临床研究中，29％的患者患有高血压，其中14％的患者患有3级高血压，7％的患者因高血压病情的发展而中断给药，3.2％的患者因高血压而减少给药，患者治疗期间出现的高血压通常是通过抗高血压药物进行控制。

3、肝毒性：

接受普拉替尼治疗的患者中有2.1％出现严重的肝脏不良反应。69％的患者AST升高，包括5％的3级或4级患者，46％的患者ALT升高，包括6％的3级或4级患者。患者开始服用普拉替尼前，前3个月每2周监测一次AST和ALT，之后根据临床指征每月监测一次。

4、出血：

服用普拉替尼的患者可能会出现严重的出血事件，包括致命的出血事件。2.5％接受普拉替尼治疗的患者发生了≥3级出血事件，包括1例致命性出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用普拉替尼。

5、肿瘤溶解综合征：

如果患者患有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能障碍或脱水等不良现象，则有患肿瘤溶解综合征的风险，患者应密切监测，考虑适当的预防措施，包括补水，并根据临床指征进行治疗。

6、伤口愈合受损：

接受抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路的药物的患者会出现伤口愈合受损，普拉替尼有可能对伤口愈合产生不利影响。患者择期手术前至少停用普拉替尼O天。大手术后至少2周内不要给药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用普拉替尼的安全性尚未确定。

7、特殊人群：

孕妇服用普拉替尼可能会对胎儿造成伤害，乳汁中的放射性浓度高于母体血浆中的放射性浓度，建议孕妇在使用普拉替尼治疗期间以及最后一次给药后的1周内不要进行母乳喂养。普拉替尼可能会导致胚胎死亡和畸形，还可能会导致激素避孕药无效。具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂普拉替尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法，男性在治疗期间和最后一剂普拉替尼后的1周内使用有效的避孕措施。

普拉替尼已经在国内上市，但还没有纳入医保行列，价格较为昂贵，可能在6万人民币左右。在海外，普拉替尼原研药在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下上市，其价格在5万-10万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），目前还没有仿制药生产，国外的原研药与国内的原研药药物成分基本一致，患者可以自行选择，具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。