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普拉替尼(Pralsetinib)的副作用

发布时间:2023-06-01    点击量:

普拉替尼(Pralsetinib)根据临床实验研究反映了438例RET改变的实体瘤患者(包括RET融合阳性非小细胞肺癌和RET改变的甲状腺癌的普拉替尼单药暴露(400mg,每日一次),在接受普拉替尼治疗的438名患者中,47%的患者暴露时间为6个月或更长,23%的患者暴露时间超过1年。

1、RET融合阳性非小细胞肺癌:在220名在转染期间发生转移重排(RET融合阳性)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,45%发生了严重的不良反应,在≥2%的患者中常见的副作用包括肺炎、败血症、尿路感染和发热,5%的患者出现致命的副作用,超过1名患者出现的致命副作用包括肺炎和败血症。60%接受普拉替尼治疗的患者因不良反应而中断剂量,接受普拉替尼治疗的患者中有15%因不良反应而永久停药。
2、RET改变的甲状腺癌:接受普拉替尼治疗的患者中有39%出现副作用,在≥2%的患者中常见的副作用包括肺炎、尿路感染、发热、疲劳、腹泻、头晕、贫血、低钠血症和腹水,致命的不良反应发生率为2.2%。44%接受普拉替尼治疗的患者因副作用而减少剂量,67%接受普拉替尼治疗的患者因副作用而中断剂量,9%接受普拉替尼治疗的患者因副作用而永久停药。超过1名患者导致永久停药的副作用,包括疲劳、肺炎和贫血。
普拉替尼已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,价格较为昂贵,可能在6万人民币左右。在海外,普拉替尼原研药在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下上市,其价格在5万-10万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有仿制药生产,国外的原研药与国内的原研药药物成分基本一致,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

普拉替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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