普拉替尼（Pralsetinib）的用药方法
发布时间：2023-05-31 点击量： 次
普拉替尼（Pralsetinib）适用于治疗经FDA批准的试验确定在转染(RET)基因融合过程中发生重排的成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，还适用于治疗12岁及以上的成年和儿科患者的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌，以及治疗需要全身治疗且放射性碘不适合的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。
根据RET基因融合（NSCLC或甲状腺癌）或RET基因突变（MTC）的存在选择接受普拉替尼治疗的患者，推荐剂量为400mg，每日一次，空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不进食)，继续治疗直到疾病恶化或不可接受的毒性。
2、剂量调整：
如果患者服用普拉替尼后出现不良反应等不适症状，第一次剂量减少300毫克，每天一次；第二次剂量减少200毫克，每天一次；第三次剂量减少100毫克，每天一次，对于无法耐受每日一次口服100mg的患者应永久停用普拉替尼。
如果患者出现间质性肺疾病/肺炎、高血压、肝中毒、出血等不良反应，应及时停用普拉替尼直到解决，定期监测检查，当不良反应得到控制，通过减少剂量来恢复。
3、联合P-糖蛋白(P-gp)和强CYP3A抑制剂的剂量修改：
避免普拉替尼与已知的联合P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用。如果联合应用P-gp和CYP3A强抑制剂无法避免，应减少普拉替尼的当前剂量。在停用抑制剂3至5个消除半衰期后，以开始联合使用P-gp和强CYP3A抑制剂前的剂量重新使用普拉替尼。
如果患者当前服用的推荐剂量为每天一次的400mg，建议减少至200mg；推荐剂量为每天一次的300mg建议减少至200mg；推荐剂量为每天一次的200mg建议减少至100mg。
4、使用强CYP3A诱导剂时的剂量调整：
如果无法避免与强CYP3A诱导剂合用，则从与强CYP3A诱导剂合用普拉替尼的第7天开始，将普拉替尼的起始剂量增加至当前剂量的两倍。在诱导剂停用至少14天后，以开始强CYP3A诱导剂前的剂量重新使用普拉替尼。
5、如果患者在服药期间错过了一剂普拉替尼，可以在当天尽快服用，在第二天恢复普拉替尼的常规每日剂量计划。如果使用普拉替尼治疗后出现呕吐，不要再服用额外剂量，但要按计划继续服用下一剂量。
普拉替尼已经在国内上市，但还没有纳入医保行列，价格较为昂贵，可能在6万人民币左右。在海外，普拉替尼原研药在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下上市，其价格在5万-10万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），目前还没有仿制药生产，国外的原研药与国内的原研药药物成分基本一致，患者可以自行选择，具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。
