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普吉华普拉替尼胶囊药效

发布时间:2024-03-15    点击量:

普吉华(普拉替尼胶囊)是一种针对RET(转染重排)基因变异的选择性激酶抑制剂,能够抑制RET基因变异细胞的增殖,从而有效控制肿瘤的生长和扩散。目前该药物已获批用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)以及RET融合阳性甲状腺癌。

FDA批准普拉替尼治疗NSCLC是基于ARROW,这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列1/2期临床试验。疗效指标是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),根据RECIST v1.1通过盲法独立中心评价(BICR)进行评估。在87例既往接受过铂类化疗的NSCLC患者中,普拉替尼的总缓解率(ORR)为57%,完全缓解率(CR)为5.7%,中位缓解持续时间(DoR)未达到。在27例初治NSCLC患者中,ORR为70%,CR率为11%。FDA加速批准普拉替尼治疗RET突变型甲状腺髓样癌是基于I/II期ARROW研究。在55例既往接受过卡博替尼和/或凡德他尼治疗的RET突变转移性MTC患者中,普拉替尼治疗的总缓解率(ORR)为60%,且未达到中位缓解持续时间(DoR)。在29例RET突变晚期MTC患者中,卡博替尼和凡德他尼治疗初治患者的ORR为66%,中位DoR未达到。在9名RET融合阳性转移性甲状腺癌患者中,普拉替尼显示ORR为89%,中位DoR未达到。
总体而言,普拉替尼可以改善患者病情,延长生存期。然而,药物的疗效可能因患者的个体差异而有所不同。每个患者的身体状况、病情严重程度以及对药物的反应都可能影响普拉替尼胶囊的药效。因此,在使用普拉替尼胶囊时,患者应遵循医生的指导和用药说明,并定期进行医学检查以评估药物的疗效和安全性。
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