普拉替尼的使用手册
发布时间:2024-05-29 点击量: 次
一、概述
普拉替尼(Pralsetinib)是一种创新药物,专为治疗特定类型的癌症而研发。本手册旨在为使用者提供详尽的用药指南及注意事项。
二、治疗适应症
普拉替尼被批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,同时也适用于12岁及以上、需要全身治疗且对放射性碘治疗无响应的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
三、用药方法与剂量
用药准备:在使用普拉替尼前,必须确认患者癌症中存在RET基因融合。
标准剂量:建议每日服用一次400mg普拉替尼,空腹服用或在服药前后2小时内避免进食。持续治疗直至病情出现恶化或药物毒性不可接受。

首次减少至300mg每日一次;
第二次减少至200mg每日一次;
第三次减少至100mg每日一次;
无法耐受100mg剂量的患者应停止使用普拉替尼。
与其他药物的相互作用:
与CYP3A和/或P-gp抑制剂合用时,需根据当前剂量进行相应减少,并在停用抑制剂后调整回原剂量。
与强CYP3A诱导剂合用时,需从合用的第7天起增加普拉替尼剂量,停用诱导剂后恢复原剂量。
四、可能的不良反应
常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳等。此外,还可能出现淋巴细胞减少、中性粒细胞减少等实验室检查异常。如出现严重不适,应立即就医。
五、药品储存建议
普拉替尼应在20°C至25°C的环境下储存,允许的温度范围为15°C至30°C,并需保持干燥。
六、禁忌与特殊注意事项
目前无明确禁忌症。
孕妇及哺乳期妇女需谨慎使用,并咨询专业医生建议。
七、药物作用与机制
普拉替尼是一种激酶抑制剂,对野生型RET及致癌RET融合和突变具有高度的抑制作用。它通过阻断过度激活的信号通路,从而抑制不受控制的细胞增殖,展现出显著的抗肿瘤活性。
八、特定人群使用建议
女性患者:孕妇使用普拉替尼可能对胎儿造成风险。建议在治疗期间及停药后2周内采取非激素避孕方法。同时,治疗期间应避免母乳喂养。
男性患者:对于有生育能力的女性伴侣的男性患者,在治疗期间及停药后1周内应采取避孕措施。
总的来说,普拉替尼为RET融合阳性的癌症患者提供了新的治疗选择。但在使用过程中,患者应密切关注自己的身体反应,及时与医生沟通,确保治疗的安全和有效性。