市场上是否存在普拉替尼的仿制药版本及其相关信息？
发布时间：2025-04-30 点击量： 次
在国内，普拉替尼（Pralsetinib）作为RET基因变异靶向治疗的创新药物，其原研药已获批上市，但尚未被纳入国家医保目录，患者需完全自费承担治疗成本。目前国内市场流通的规格以100mg剂型为主，包含60粒/盒与120粒/盒两种包装，单盒价格普遍维持在2万至6万元人民币区间，部分地区因物流、渠道差异，终端售价甚至突破6万元大关，高额药费给患者家庭带来沉重经济负担。
国际市场上，普拉替尼原研药价格呈现更显著的地域分化。以欧美、日韩等主流市场为例，60粒装单盒售价在4万至15万元人民币间剧烈波动，价格差异主要源于各国药监审批成本、分销层级及汇率波动。尤其美元兑人民币汇率变动时，终端售价可能短期内产生10%-20%的浮动。
在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，它是中国首个获批上市的选择性RET抑制剂，适用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在临床试验ARROW研究中，对既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，总体客观缓解率（ORR）达62%左右，疗效显著。
参考资料：https://gavreto.com/
