药品介绍
GAZYVA(obinutuzumab)注射剂,为静脉输注
美国初次批准:2013
适应证和用途
GAZYVA(obinutuzumab)是一种针对CD20溶细胞抗体和适用于与苯丁酸氮芥[chlorambucil]联用,为有既往未治疗过慢性淋巴性白血病患者的治疗。
剂量和给药方法
用糖皮质激素,对乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗组织胺预先给药。为静脉输注稀释和给药。不要静脉推注或丸注。对6个疗程推荐剂量(28天疗程):
在疗程1第1天100 mg
在疗程1第2天900 mg
在疗程1第8和15天1000 mg
在疗程2-6第1天1000 mg
剂型和规格:1000 mg/40mL (25 mg/mL)单次使用小瓶.
禁忌证 无。
警告和注意事项
输注反应:患者用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视. 对反应中断或终止输注。
肿瘤溶解综合征:预料肿瘤溶解综合征;用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常,提供支持性医护和监视 肾功能和液体平衡。
中性粒细胞减少:对感染监视。
血小板减少:监视血细胞计数和出血。出血的处理可能需要血液制品支持。
免疫接种:不要给活病毒疫苗GAZYVA给予前或期间。
不良事件:最常见不良事件(发生率 ≥10%)是:输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,和肌肉骨骼疾病。
奥滨尤妥珠单抗,obinutuzumab在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。