奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab说明书
发布时间:2022-11-01 点击量: 次
奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab是一种CD20导向的细胞溶解抗体,可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等疾病。下面小编为广大患者介绍奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的药品使用说明。
剂量和用法:输注相关反应和肿瘤溶解综合征的术前用药。仅作为静脉输注给药。不要静脉推注或推注给药。慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量为第1周期第1天100 mg,第2天900 mg,第1周期第8天和第15天1000mg,第2-6周期第1天1000mg。滤泡性淋巴瘤的推荐剂量为第1周期第1、8和15天1000mg,第2-6周期或第2-8周期第1天1000mg,然后每2个月1000mg,最长2年。
剂型和强度:注射:1000毫克/40毫升(25毫克/毫升)单剂量小瓶。
禁忌症:奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab禁用于对obinutuzumab或任何辅料有已知过敏反应(如过敏反应)的患者,包括既往使用过obinutuzumab的血清病患者。
警告和注意事项:
输液相关反应:术前给患者使用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药。输液期间密切监控患者。根据严重程度中断、降低速率或停止输液相关反应。
过敏反应,包括血清病:永久停止奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab。
肿瘤溶解综合征:术前给予抗高尿酸血症药物和充足的水化,尤其适用于高肿瘤负荷、高循环淋巴细胞计数或肾功能损害的患者。纠正电解质异常,提供支持性治疗,并监测肾功能和体液平衡。
感染:请勿将奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab用于活动性感染的患者。有复发或慢性感染史的患者感染的风险可能会增加。
嗜中性白血球减少症:对于3至4级中性粒细胞减少症患者,监控实验室检查,直至症状缓解并发现感染。酌情考虑延迟给药和预防感染。
血小板减少:监测血小板计数减少和出血。输血可能是必要的。
弥散性血管内凝血:评估出血、血栓形成的原因并进行监测,以及是否需要支持性护理。
免疫接种:在奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab治疗期间和B细胞恢复之前,避免使用活病毒疫苗。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
不良反应:奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab治疗组的发生率小于20%且大于2%:之前未经治疗的CLL:输注相关反应和中性粒细胞减少症;复发或难治性NHL:输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少症、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛;以前未经治疗的NHL:输液相关反应、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。
在特定人群中使用:哺乳:建议不要母乳喂养。
以上为奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。