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奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab说明书

发布时间:2022-11-01    点击量:

奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab是一种CD20导向的细胞溶解抗体,可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等疾病。下面小编为广大患者介绍奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的药品使用说明。

适应症和用法:适用于与苯丁酸氮芥联合,用于治疗先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者;与苯达莫司汀联合,随后进行奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab单药治疗,用于治疗在含利妥昔单抗方案治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者;与化疗结合,随后在至少达到部分缓解的患者中进行奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab单药治疗,用于治疗先前未经治疗的II期大体积、III或IV期滤泡性淋巴瘤的成年患者。
剂量和用法:输注相关反应和肿瘤溶解综合征的术前用药。仅作为静脉输注给药。不要静脉推注或推注给药。慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量为第1周期第1天100 mg,第2天900 mg,第1周期第8天和第15天1000mg,第2-6周期第1天1000mg。滤泡性淋巴瘤的推荐剂量为第1周期第1、8和15天1000mg,第2-6周期或第2-8周期第1天1000mg,然后每2个月1000mg,最长2年。
剂型和强度:注射:1000毫克/40毫升(25毫克/毫升)单剂量小瓶。
禁忌症:奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab禁用于对obinutuzumab或任何辅料有已知过敏反应(如过敏反应)的患者,包括既往使用过obinutuzumab的血清病患者。
警告和注意事项:
输液相关反应:术前给患者使用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药。输液期间密切监控患者。根据严重程度中断、降低速率或停止输液相关反应。
过敏反应,包括血清病:永久停止奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab。
肿瘤溶解综合征:术前给予抗高尿酸血症药物和充足的水化,尤其适用于高肿瘤负荷、高循环淋巴细胞计数或肾功能损害的患者。纠正电解质异常,提供支持性治疗,并监测肾功能和体液平衡。
感染:请勿将奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab用于活动性感染的患者。有复发或慢性感染史的患者感染的风险可能会增加。
嗜中性白血球减少症:对于3至4级中性粒细胞减少症患者,监控实验室检查,直至症状缓解并发现感染。酌情考虑延迟给药和预防感染。
血小板减少:监测血小板计数减少和出血。输血可能是必要的。
弥散性血管内凝血:评估出血、血栓形成的原因并进行监测,以及是否需要支持性护理。
免疫接种:在奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab治疗期间和B细胞恢复之前,避免使用活病毒疫苗。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
不良反应:奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab治疗组的发生率小于20%且大于2%:之前未经治疗的CLL:输注相关反应和中性粒细胞减少症;复发或难治性NHL:输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少症、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛;以前未经治疗的NHL:输液相关反应、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。
在特定人群中使用:哺乳:建议不要母乳喂养。
以上为奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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