奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab是一种用于治疗某些血液癌症的靶向化疗药物,是一种称为单克隆抗体的生物药物,它靶向并附着于CD20,CD20是一种在一种称为B细胞的白细胞表面发现的蛋白质。B细胞,也称为B淋巴细胞,通常帮助你的身体抵抗感染,但有些人产生异常数量的B细胞,导致癌症。
其适应证为:
慢性淋巴细胞白血病(CLL):奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab与苯丁酸氮芥联合用于治疗之前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。
滤泡性淋巴瘤(FL):奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab与苯达莫司汀联合,然后接受奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab单药治疗,适用于治疗在含利妥昔单抗方案治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab联合化疗,随后对至少达到部分缓解的患者进行奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab单药治疗,适用于之前未经治疗的II期、III期或IV期大体积滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。
奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab是IgG1亚类的人源化抗CD20单克隆抗体。它识别在B细胞上发现的CD20分子的特定表位。抗体的分子量约为150 kDa。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab 注射液由哺乳动物细胞(CHO)悬浮培养产生。与CHO细胞中产生的典型IgG1相比,奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab的岩藻糖含量降低。奥滨尤妥珠单抗Obinutuzumab是一种无菌、透明、无色至微棕色、不含防腐剂的静脉用浓缩液体,浓度为25毫克/毫升,装在1000毫克的单剂量小瓶中。该产品在20mM L-组氨酸/L-组氨酸盐酸盐、240 mM海藻糖、0.02%泊洛沙姆188中配制。pH值为6.0。
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