Polivy ,polatuzumab vedotin ,泊洛妥珠单抗
淋巴瘤
140mg
原研:罗氏制药ROCHE
仿制:无
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Polivy是一种靶向CD79b的首创ADC,在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。
2021年03月,日本厚生劳动省(MHLW)批准Polivy(polatuzumab vedotin)30mg和140mg静脉输液,联合苯达莫司汀(bendamustine,冻干制剂)和利妥昔单抗(rituximab)(BR疗法),用于治疗复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种组织学亚型,是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。DLBCL是最常见的NHL,占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老年人,主要发生在60岁以上的人群中。据报道,该病诊断时的中位年龄为64岁。利妥昔单抗联合化疗是一线治疗DLBCL的标准方案;然而,约40%的患者由于治疗应答不足而复发。尽管自体干细胞移植(ASCT)被推荐用于复发性或难治性DLBCL患者,但由于ASCT前的挽救性化疗失败,约半数患者不能进行ASCT。此外,由于年龄或并发症等原因,目前尚未针对不符合ASCT资格的患者制定的标准治疗方案。Polivy将为这类患者提供一个重要的治疗选择。
研究在80例没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的R/R DLBCL患者中比较了Polivy+BR、BR的疗效和安全性。结果显示,Polivy+BR组与BR组相比,完全缓解率大幅提高(CR:40% vs 17.5%)。在39例接受Polivy治疗的患者中,有36例(92.3%)出现不良反应。最常见的不良反应为:中性粒细胞减少53.8%(21/39)、血小板减少41.0%(16/39)、腹泻和贫血各33.3%(13/39)、疲劳和恶心各23.1%(9/39)、发热和周围神经病变各20.5%(8/39)。
另一项研究在35例没有资格接受ASCT的R/R DLBCL患者中评估了Polivy+BR的疗效和安全性。结果显示,完全缓解率(CR)为34.3%。在接受Polivy治疗的35例患者中,33例(94.3%)出现不良反应。最常见的不良反应为贫血37.1%(13/35)、恶心31.4%(11/35)、血小板减少和中性粒细胞减少各25.7%(9/35)、便秘/血小板减少/中性粒细胞减少各22.9%(8/35)、不适和食欲下降各20.0%(7/35)。
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