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泊洛妥珠单抗polatuzumab在国内上市

发布时间:2022-11-01    点击量:

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的诊断形式。大多数患者接受化学免疫疗法的初始治疗,包括利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和泼尼松(R-CHOP)。治愈率很高,但那些复发或对初始治疗没有反应的患者预后很差。泊洛妥珠单抗polatuzumab是一种与细胞毒性有效载荷单甲基抑瘤素-E (MMAE)结合的抗CD79b单克隆抗体,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(polatuzumab-BR)联合使用是一种新的有效治疗选择,可增加对复发或难治性 DLBCL的治疗。目前国内并没有批准泊洛妥珠单抗polatuzumab上市,所以患者暂时还不能在国内买到泊洛妥珠单抗polatuzumab。

泊洛妥珠单抗polatuzumab在临床研究之外的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中的疗效尚未确定。有项回顾性研究检查了泊洛妥珠单抗polatuzumab在现实生活中的有效性和安全性。47名患者,31名患有从头开始纳入2018年6月至2019年11月在14个以色列中心接受泊洛妥珠单抗polatuzumab为基础的方案治疗的DLBCL和16例转化淋巴瘤。中位年龄为66.1岁(60.4-78.8岁),既往病史的中位数目为3 (2-7)。整体回应率为61%(n= 29),包括40%的完整回答(n= 19)和21%(n= 10)部分响应。中位总生存期和无进展生存期分别为8.3个月和5.6个月。试验数据表明,泊洛妥珠单抗polatuzumab为基础的方案是一种有效和可耐受的治疗方法治疗复发或难治性DLBCL。
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