泊洛妥珠单抗Polatuzumab vedotin用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,此前至少有两种其他癌症治疗方法不起作用或已经停止作用。该药物与下药物联合使用苯达莫司汀(本德卡,特兰达)和一种药物,其中包含利妥昔单抗。
泊洛妥珠单抗Polatuzumab vedotin-piiq是CD79b导向的抗体-药物缀合物(ADC ),由三种成分组成:1)对人CD79b特异的人源化免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体;2)小分子抗有丝分裂剂small;3)蛋白酶可裂解的接头马来酰亚胺基丙酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧羰基(mc-vc-PAB ),其将MMAE共价连接到polatuzumab抗体上。
泊洛妥珠单抗Polatuzumab vedotin-piiq具有大约150 kDa的分子量。平均每个抗体分子上附着3.5个MMAE分子。Polatuzumab vedotin-piiq是通过抗体和小分子成分的化学结合产生的。抗体由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生,小分子成分由化学合成产生。注射用泊洛妥珠单抗 (polatuzumab vedotin-piiq)是一种无菌、白色至灰白色、不含防腐剂的冻干粉末,外观呈饼状,经复溶和稀释后用于静脉输注。
每个单剂量30毫克的泊洛妥珠单抗小瓶提供30毫克的polatuzumab vedotin-piiq、聚山梨醇酯-20 (1.8毫克)、氢氧化钠(0.82毫克)、琥珀酸(1.77毫克)和蔗糖(62毫克)。用1.8毫升无菌注射用水复溶后,最终浓度为20毫克/毫升,pH值约为5.3。每个单剂量140毫克的POLIVY小瓶输送140毫克的polatuzumab vedotin-piiq、聚山梨醇酯-20 (8.4毫克)、氢氧化钠(3.80毫克)、琥珀酸(8.27毫克)和蔗糖(288毫克)。用7.2毫升无菌注射用水复溶后,最终浓度为20毫克/毫升,pH值约为5.3。
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