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泊洛妥珠单抗polatuzumab说明书

发布时间:2022-11-01    点击量:

泊洛妥珠单抗polatuzumab是一种CD79b导向的抗体-药物缀合物,用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合治疗至少两次既往治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)的成年患者。根据完全缓解率,该适应症获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。那么患者应该如何使用泊洛妥珠单抗polatuzumab呢?本篇文章为患者介绍泊洛妥珠单抗polatuzumab的药品使用说明。

剂量和用法:泊洛妥珠单抗polatuzumab的推荐剂量为1.8 mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,每21天静脉输注90分钟,共6个周期。如果前一次输注可以耐受,随后的输注可以持续30分钟。服用前服用抗组胺药和退烧药。
剂型和强度:注射用:30 mg或140mg polatuzumab vedotin-piiq冻干粉,单剂量小瓶。
禁忌症:没有。
警告和注意事项:
周围神经病变:监测患者的周围神经病变,并相应调整或停止剂量。
输液相关反应:术前使用抗组胺药和退烧药。输液期间密切监控患者。因反应而中断或中止输液。
骨髓抑制:监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染的迹象。
严重和机会性感染:密切监测患者是否有细菌、真菌或病毒感染的迹象。
进行性多灶性脑白质病(PML):监测患者是否出现新的或恶化的神经、认知或行为变化,提示PML。
肿瘤溶解综合征:密切监测高肿瘤负荷或快速增殖肿瘤患者。
肝毒性:监测肝酶和胆红素。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。
不良反应:
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎。
药物相互作用:同时使用强CYP3A抑制剂或诱导剂可能会影响非结合单甲基auristatin E (MMAE)的暴露。 
在特定人群中使用:肝损伤有可能增加MMAE暴露。监测病人的不良反应。哺乳期:建议不要母乳喂养。
以上为泊洛妥珠单抗polatuzumab的药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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