Sezaby (phenobarbital sodium)是一种巴比妥类药物，用于治疗足月和早产儿的新生儿癫痫。
警告及注意事项：1.与阿片类药物合用的风险：同时使用苯巴比妥产品(包括Sezaby)和阿片类药物可能会导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。
为替代治疗方案不足的患者保留这些药物的合并处方。如果决定合并使用这些药物，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。服用Sezaby的医生必须具备处理严重心肺不良反应的技能，包括呼吸道管理技能。
2.比推荐时间更长时间使用Sezaby后的依赖性和戒断反应：持续使用苯巴比妥可能会导致临床上显著的身体依赖性。尽管Sezaby仅用于短期使用，如果使用时间超过推荐时间，突然停用或快速减少Sezaby剂量可能会导致急性戒断反应，这可能会危及生命(如癫痫发作)。
为了降低接受比推荐时间更长的Sezaby的患者出现戒断反应的风险，应采用逐渐减量法停用Sezaby(应采用针对患者的计划来减少剂量)。苯巴比妥停药或快速减量后出现戒断不良反应风险增加的患者包括接受更高剂量或使用时间更长的患者。
3.青少年和成人未经批准使用的滥用、误用和成瘾：Sezaby未经批准用于青少年或成人。青少年和成人未经批准使用Sezaby使他们面临滥用、误用和成瘾的风险，这可能导致用药过量或死亡。巴比妥类药物(包括苯巴比妥)的滥用和误用通常(但不总是)涉及使用超过临床实践中使用剂量的剂量，并且通常涉及同时使用其他药物、酒精和/或非法物质，这与严重不良后果(包括呼吸抑制、用药过量或死亡)的频率增加有关。
4.呼吸抑制或功能不全：在研究中，25%接受苯巴比妥治疗的患者出现呼吸异常。在服用Sezaby期间和之后，需要进行仔细的呼吸监测。 5.严重的皮肤反应：据报道，使用苯巴比妥时会出现严重甚至致命的皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)和Stevens-Johnson综合征(SJS)。
一旦出现皮疹症状，应立即停用Sezaby，除非皮疹明显与药物无关。如果体征或症状提示SJS/TEN，则不应继续使用Sezaby，应考虑替代疗法。如果出现皮疹，应评估患者出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应体征和症状。
6.药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(敷料)/多器官超敏反应：据报道，服用抗癫痫药物(包括苯巴比妥)的患者会出现药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)，也称为多器官超敏反应。其中一些事件是致命的或威胁生命的。典型地，尽管不是唯一地，出现发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀，伴随其他器官系统受累，例如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或有时类似于急性病毒感染肌炎。经常出现嗜酸性粒细胞增多。因为这种疾病的表达是可变的，这里没有提到的其他器官系统也可能涉及。值得注意的是，即使皮疹不明显，也可能出现过敏的早期表现，如发热或淋巴结病。
如果出现这样的体征或症状，应立即对患者进行评估。如果不能确定体征或症状的替代病因，应停用Sezaby。
7.过敏反应：苯巴比妥相关过敏反应可能包括皮疹、发热、面部或肢体水肿和淋巴结病等症状和体征。
对苯巴比妥或其他巴比妥类药物过敏的患者禁用Sezaby。此外，考虑在这些患者中使用结构相似药物的替代品，如甲酰胺(如卡马西平)和乙内酰脲(如苯妥英)。同样，如果患者或直系亲属对这些结构相似的药物有过敏反应史，应考虑Sezaby的替代品。如果接受Sezaby治疗的患者出现过敏反应的体征或症状，应立即对患者进行评估，如果无法确定体征或症状的替代病因，则应停用Sezaby。
8.卟啉症加重：Sezaby可加速急性卟啉症患者的急性发作。这些发作可能危及生命，包括焦虑、意识模糊、肢体或腹部疼痛、低钠血症、癫痫发作和肌无力等症状和体征。因此，Sezaby禁用于急性卟啉病患者。
9.输注部位反应：Sezaby是高度碱性的。因此，应特别注意避免血管周围外渗或动脉内注射。血管外注射可能导致局部组织损伤，随后坏死；动脉内注射的后果可能从短暂的疼痛到肢体坏疽不等。任何肢体疼痛、肿胀、变色或温度变化的迹象都证明应停止注射。 10.QT延长：Sezaby可延长QT间期。避免对具有发生尖端扭转型室性心动过速重大风险的患者使用Sezaby，包括患有先天性长QT综合征、未控制或严重心脏病、近期心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、缓慢性心律失常、房室传导阻滞、主动脉瓣狭窄或未控制甲状腺功能减退的患者。如果不能避免在这些患者中使用，则在治疗期间按照临床指示的特定时间间隔收集心电图，并监测血清电解质和纠正异常。
避免同时使用可能增加QTc间期延长风险的产品或可能增加苯巴比妥浓度的产品。如果同时使用延长QTc间期或增加Sezaby浓度的药物是不可避免的，监测患者QTc间期延长的风险是否增加。
11.未经批准用于青少年和成人的胚胎-胎儿毒性：Sezaby未经批准用于青少年或成人。根据前瞻性对照试验、队列研究、妊娠登记和随机对照试验的结果，孕期服用苯巴比妥会导致胎儿损伤。来自观察性研究的数据表明，在妊娠期间接受苯巴比妥治疗的母亲的婴儿患严重先天畸形的风险增加.
12.未经批准的母亲使用苯巴比妥引起的新生儿不良反应：Sezaby未经批准用于青少年或成人。苯巴比妥存在并可能在母乳中积累。在暴露于接受苯巴比妥治疗的母亲的母乳的一些新生儿中检测到了苯巴比妥。有报告称，通过母乳接触苯巴比妥的婴儿出现镇静、呼吸抑制和戒断症状。
13.通过母乳暴露于苯巴比妥的新生儿的镇静、呼吸抑制和戒断：Sezaby未经批准用于青少年或成人。苯巴比妥存在并可能在母乳中积累。在暴露于接受苯巴比妥治疗的母亲的母乳的一些新生儿中检测到了苯巴比妥。有报告称，通过母乳接触苯巴比妥的婴儿出现镇静、呼吸抑制和戒断症状。
14.青少年和成人中未经批准使用的自杀行为和意念：Sezaby未经批准用于青少年或成人。抗癫痫药物(AEDs)会增加青少年和成人自杀想法或行为的风险。
对11种不同抗癫痫药物的199项安慰剂对照临床试验(单一和辅助治疗)的汇总分析表明，与随机分配到安慰剂组的成年患者相比，随机分配到其中一种抗癫痫药物组的成年患者出现自杀想法或行为的风险约为两倍(调整后相对风险1.8，95%可信区间[CI]: 1.2，2.7)。在这些中位治疗持续时间为12周的试验中，在27，863名接受AED治疗的成年患者中，自杀行为或自杀意念的估计发生率为0.43%，相比之下，在16，029名接受安慰剂治疗的成年患者中，自杀行为或自杀意念的发生率为0.24%，这意味着每530名接受治疗的成年患者中，约增加一例自杀想法或自杀行为。在试验中，接受药物治疗的成年患者中有4人自杀，而接受安慰剂治疗的成年患者中没有人自杀，但这个数字太小，无法得出任何关于AED效应对自杀影响的结论。早在开始AED治疗后一周，就观察到成人AEDs患者自杀想法或行为的风险增加，并在评估的治疗期间持续存在。