Bimzelx治疗中度至重度斑块型银屑病疗效优于修美乐等！

发布时间：2021-07-06    点击量： 次

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab），该药是一款IL-17A/IL-17F抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

　　bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能，并独立地与其他炎症介质合作，在多个组织中驱动慢性炎症和损害。

　　bimekizumab独特的IL-17A/IL-17F双重抑制可能为治疗免疫介导的炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。在疾病相关细胞中的临床前研究显示，在抑制IL-17A的同时抑制IL-17F能够减少皮肤和关节炎症以及病理性骨形成，其程度大于单独抑制IL-17A的程度。目前，bimekizumab正处于III期临床开发，用于治疗多种炎症性疾病，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎。

　　在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中，bimekizumab疗效已被证实优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，adalimumab，TNF抑制剂）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，ustekinumab，IL-12/IL-23抑制剂）、诺华Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，secukinumab，IL-17A抑制剂）。

　　CHMP的积极审查意见，基于3项3期临床研究（BE VIVID、BE READY、BE SURE）的结果支持。这些研究评估了bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。所有研究均达到了共同主要终点和次要终点。与接受阿达木单抗（adalimumab）、安慰剂、乌司他单抗（ustekinumab）治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除（PASI 90和IGA 0/1）。在所有研究中，bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年，bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染，

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