比奇珠单抗（bimekizumab）治疗银屑病的效果如何？疗效如何评价？
发布时间：2026-01-16 点击量： 次
比奇珠单抗（bimekizumab，Bimzelx）是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，具有双重作用机制，能够同时抑制IL-17A和IL-17F信号通路。在银屑病及相关关节炎的治疗中，IL-17通路是核心炎症驱动因素，阻断该信号能够显著改善皮肤症状和关节炎症状。比奇珠单抗适用于中度至重度斑块型银屑病成人患者，以及活动性银屑病关节炎的成人患者。多项临床研究显示其疗效优于现有部分治疗方案，为银屑病患者提供了新的治疗选择。
一、斑块型银屑病疗效显著
1. 临床研究背景：三项主要临床研究纳入共1480名中重度斑块型银屑病成人患者，评估比奇珠单抗的疗效。研究采用每四周一次的给药方案，并与安慰剂及现有两种生物制剂（乌司奴单抗、阿达木单抗）进行比较。
2. PASI评分改善：在16周疗程结束时，约85%至91%的比奇珠单抗患者PASI评分下降了约90%，即皮肤病变明显改善。相比之下，安慰剂组仅1%至5%达到该效果，乌司奴单抗组为50%，阿达木单抗组为47%。
3. 皮肤清除率：16周后，接受比奇珠单抗治疗的患者中有84%至93%的皮肤几乎完全清除病变，而安慰剂组仅为1%至5%，乌司奴单抗为53%，阿达木单抗为57%。这一结果显示比奇珠单抗在皮损清除方面具有明显优势。
1. 研究设计：两项主要临床研究纳入约1100名银屑病关节炎患者，其中部分患者同时使用甲氨蝶呤。疗效通过ACR50指标进行评估，即关节疼痛和肿胀评分至少改善50%。
2. 疗效数据：研究结果显示，接受比奇珠单抗治疗的患者中，44%在16周后达到ACR50缓解标准，而安慰剂组仅有9%达到这一水平，显示比奇珠单抗在缓解关节症状方面效果显著。
三、疗效评价方法
1. PASI评分：PASI用于评估皮肤受累面积及病变严重度，是银屑病疗效的重要评价指标。比奇珠单抗显著降低PASI评分，反映出皮肤病变快速改善。
2. ACR50指标：用于评估关节症状改善程度，达到ACR50的患者关节疼痛和肿胀明显减轻，生活功能得到改善。
3. 完全清除率：衡量皮肤病变完全或几乎完全消失的比例，是患者疗效感知的重要参考。比奇珠单抗在短期内即可实现高比例完全清除率。
四、综合评价
比奇珠单抗在银屑病及银屑病关节炎治疗中均显示出快速、显著且可持续的疗效。与安慰剂和部分现有生物制剂相比，患者在皮肤病变改善和关节症状缓解方面均有更高比例达到标准。其双重IL-17抑制机制不仅抑制炎症，还能降低复发风险，帮助患者恢复生活质量。临床疗效评价结合PASI评分、ACR50及完全清除率，为医生制定个体化治疗方案提供了可靠依据。
总之，比奇珠单抗在中重度斑块型银屑病和银屑病关节炎患者中均展现出显著疗效，能够快速改善皮肤和关节症状，其疗效评价体系包括PASI评分、ACR50缓解率及皮肤完全清除率。结合临床研究数据，比奇珠单抗为银屑病患者提供了安全、有效且可持续的治疗选择。
关键词：比奇珠单抗，bimekizumab，Bimzelx，银屑病，斑块型银屑病，银屑病关节炎，IL-17A，IL-17F，PASI，ACR50，疗效
参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimzelx
