比奇珠单抗（bimekizumab）中文说明书详述
发布时间：2025-11-25 点击量： 次
比奇珠单抗（bimekizumab）是一种具有双重作用机制的IL-17A和IL-17F抑制剂，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，可用于多种免疫介导的炎症性疾病。其作用机制在于同时抑制IL-17A和IL-17F的信号通路，从而减轻炎症反应和相关症状，在皮肤、关节和汗腺疾病中显示出显著疗效。
一、适应症
比奇珠单抗适用于以下五类成人患者：
用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗；
患有活动性银屑病关节炎的成人；
患有活动性非放射影像中轴型脊椎关节炎的成年人，并具有炎症的客观体征；
患有活动性强直性脊柱炎的成人；
中度至重度化脓性汗腺炎的成人。
斑块型银屑病：推荐剂量为320毫克，在第0、4、8、12和16周皮下注射，然后每8周注射一次。对于体重120公斤及以上的患者，可在第16周后改为每4周注射一次，以保证疗效的持续性。
银屑病关节炎：推荐剂量为每4周皮下注射160毫克。对于同时患有中度至重度斑块型银屑病的银屑病关节炎患者，应使用斑块型银屑病的给药方案，以确保皮肤和关节得到综合治疗。
非放射影像中轴型脊柱关节炎：推荐剂量为每4周皮下注射160毫克，可缓解脊柱炎症及相关症状，提高关节活动能力。
强直性脊柱炎：推荐剂量为每4周皮下注射160毫克，有助于控制脊柱炎症和改善患者生活质量。
化脓性汗腺炎：推荐剂量为320毫克，在第0、2、4、6、8、10、12、14和16周注射，之后每4周维持一次，可有效减少脓肿和炎症发作。
三、用药前注意事项
在使用比奇珠单抗前，应如实告知医务人员所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素及草药补充剂。同时应提供完整病史信息，包括抑郁史或自杀行为史、肝功能异常或炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）。治疗期间应避免接种活疫苗，并在接种疫苗前告知医务人员正在使用比奇珠单抗，以保证安全。
四、储存与管理
比奇珠单抗应冷藏保存于2°C至8°C（36°F至46°F），保存在原纸盒中以避免光照，不可冻结或摇晃。药物在有效期内使用，未使用部分应弃置。必要时，预充式注射器或自动注射器可在室温至25°C（77°F）下存放最长30天，但室温存放后不可再放回冰箱。纸箱上应标注取出日期，如果在30天内未使用，应丢弃。
总之，正确的用药方法和储存管理对于比奇珠单抗的疗效和安全性至关重要。患者在使用过程中，应遵循医务人员的指导，确保按时按量注射，定期随访疾病变化，并报告任何异常反应或不适症状。遵守这些措施可以最大程度发挥药物的治疗作用，并提升患者的生活质量。
参考资料：https://www.drugs.com
