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Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)对乳腺癌患者的疗效如何?

发布时间:2023-06-29    点击量:

Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种处方药,于2019年被美国FDA批准用于治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移性)的人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性乳腺癌,以及之前接受过两次或更多次抗HER2乳腺癌治疗的成人。2022年,该药物获得FDA全面批准,它还用于治疗经FDA批准的试验确定为不可切除或转移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者,这些患者之前在转移性环境中接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或6个月内出现疾病复发。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)对乳腺癌患者的疗效如何呢?

一项正在进行的主要研究表明,Enhertu可以有效地缩小转移性乳腺癌或不能通过手术切除的乳腺癌患者的肿瘤。所有患者都接受了两次或两次以上针对HER2的治疗。在接受Enhertu推荐剂量治疗的184名患者中,约61%的患者肿瘤缩小。
另一项研究涉及524名先前接受HER2靶向治疗(曲妥珠单抗)和紫杉烷治疗HER2阳性乳腺癌的患者,这些乳腺癌是转移性的或不能通过手术移除。该研究表明,接受Enhertu治疗的患者至少存活了18.5个月,而他们的疾病没有恶化,相比之下,接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者至少存活了5.6个月。
另一项主要研究发现,Enhertu增加了HER2低乳腺癌患者在疾病没有恶化的情况下存活的时间。这项研究涉及557名患有转移性乳腺癌或不能通过手术切除的乳腺癌患者,他们之前接受了另一种癌症药物的治疗。研究发现,接受Enhertu的患者平均存活9.9个月,而他们的疾病没有恶化,相比之下,接受医生选择的另一种癌症药物的患者平均存活5.1个月。
总的来说,Enhertu对接受一种或多种HER2靶向治疗的HER2阳性乳腺癌患者有效。此外,它对以前接受过另一种癌症药物的患者治疗her 2-低乳腺癌有效。并且该药物的副作用也被认为是可控的,与其他含曲妥珠单抗药物的副作用相似,尽管Enhertu的肺部疾病风险可能更高。这些副作用,包括影响肺部的副作用,大多是可逆的,可以通过改变剂量和密切监测患者来控制。
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